Carbono orgânico total (sumário) a verificação de limpeza é um processo essencial na fabricação farmacêutica e em outras indústrias para garantir que as instalações e equipamentos de fabricação estejam limpos e livres de contaminação. Aqui estão as aplicações e benefícios da verificação de limpeza TOC:
Cotonete de validação de limpeza TOC
Aplicações da verificação de limpeza do TOC
A análise do TOC é um método popular para limpar a validação, pois permite simples, rapid measurements and can detect all organic substances. Analisadores de TOC são usados principalmente para análise de qualidade da água de amostras de líquidos, como água da torneira, água ambiental, e águas residuais. A instalação de acessórios especiais torna possível medir componentes de nitrogênio em amostras líquidas e componentes de carbono em amostras sólidas. Os analisadores do TOC foram recentemente introduzidos não apenas para produtos farmacêuticos, mas também para a validação de limpeza em cosméticos e locais de fabricação de alimentos. Eles também são usados no processo de fabricação e na avaliação da qualidade de vários dispositivos médicos para avaliar a limpeza dos produtos após a limpeza.
Os três métodos a seguir podem ser propostos para a validação de limpeza usando um analisador TOC. O método usado depende do material, tamanho, e forma do equipamento ou produtos sujeitos à validação de limpeza.
- Enxaguar a amostragem – Método de medição do TOC
- Amostragem de swab – Extração – Método de medição do TOC
- Amostragem de swab – Método de medição de carbono de combustão direta
Benefícios da verificação de limpeza do TOC
O principal benefício do uso do TOC para a validação de limpeza é que ele fornece um valor quantitativo de toda a formulação, degradante, e agentes de limpeza combinados para uma compreensão mais abrangente da limpeza. Métodos não específicos como o TOC têm limites mais sensíveis de detecção (LOD) em comparação com métodos específicos como o HPLC. O TOC fornece maior sensibilidade ao mesmo tempo em que captura. Toc e condutividade são os métodos não específicos mais comuns implantados para validação de limpeza, verificação, e monitoramento.
Outros benefícios do uso do TOC para validação de limpeza incluem:
- Universalidade: O método TOC é universal e pode detectar todas as substâncias orgânicas, que economiza tempo e custos de mão -de -obra para empresas farmacêuticas.
- Medições simples e rápidas: Os analisadores do TOC são usados principalmente para análise de qualidade da água de amostras de líquidos e podem fornecer medições simples e rápidas.
- Expandibilidade: A instalação de acessórios especiais torna possível medir componentes de nitrogênio em amostras líquidas e componentes de carbono em amostras sólidas, o que torna os analisadores de TOC versáteis e expansíveis.
- Custo-beneficio: A análise do TOC é um método econômico para a validação de limpeza, pois pode detectar todas as substâncias orgânicas em uma única execução.
Para concluir, A verificação de limpeza do TOC é um processo essencial em fabricação farmacêutica e outras indústrias para garantir que as instalações e equipamentos de fabricação estejam limpos e livres de contaminação. Os benefícios do uso do TOC para validação de limpeza incluem universalidade, medições simples e rápidas, Expandibilidade, custo-efetividade, e limites mais sensíveis de detecção.
