Verfahren zur Entnahme von Tupfern zur Validierung der Testoberfläche zur Bewertung der Reinigungseffizienz
Abstrichverfahren: 1. Auspipettieren 5 ml Probenlösungsmittel im Transportbehälter. 2. Nehmen Sie mit einem sauberen Latexhandschuh einen Tupfer aus seiner Schutzhülle. 3. Vermeiden Sie es, den Tupferkopf zu berühren, um eine Kontamination zu vermeiden. 4. Überführen Sie den Tupfer in den Transportbehälter (Reagenzglas) enthält 5 ml Probenlösungsmittel und lassen Sie den Tupfer einweichen …
Die vier wichtigsten Kriterien für die Auswahl eines Tupfers für die Reinigungsvalidierung
In der pharmazeutischen Herstellung, Das Produkt darf nicht mit dem vorherigen Produkt verunreinigt werden und es sollte nicht mit dem Reinigungsmittel verunreinigt werden, das für die Gerätereinigung verwendet wird. Um den Reinigungsprozess zu verifizieren, wird dieser validiert, indem Proben von verschiedenen Teilen der gereinigten Ausrüstung genommen werden, die im Herstellungsprozess verwendet werden sollen, und diese Proben werden analysiert …
