يقول مدير إدارة الغذاء والدواء إنه يمكن الترخيص بلقاح COVID-19

بحسب الموقع الأمريكي الصيني, هان, مدير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ادارة الاغذية والعقاقير), قال إنه قد يتم تجاوز عملية الموافقة الفيدرالية بأكملها من أجل توفير لقاح فيروس كورونا الجديد في أسرع وقت ممكن. وقال إنه إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر, يمكن إصدار تصريح الطوارئ قبل الانتهاء من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة. وقال أيضًا إن هذه الخطوة لم تكن بسبب ضغوط من الحكومة لتطوير اللقاحات بسرعة.

وفقا للتقارير, وقال هان لصحيفة فايننشال تايمز: “(مطوري اللقاحات) الحق في التقدم بطلب للحصول على ترخيص أو موافقة, وسنتخذ قرارًا بشأن تطبيقها.” “إذا فعلوا ذلك قبل نهاية المرحلة الثالثة (تجربة سريرية), قد نعتقد أنه مناسب; قد نجد ذلك غير مناسب وسنتخذ قرارًا. ”

سابقًا, على الرغم من أن بعض مسؤولي الصحة كانوا قلقين من أن بيانات التجارب السريرية كانت ضعيفة للغاية, وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشكل عاجل على علاج مرضى كوفيد-19 في المستشفى بالبلازما التصالحية.

وقال هان إنه لن يتعجل في الموافقة على اللقاح فقط من أجل إرضاء الرئيس الأمريكي ترامب. بدون أي دليل, واتهم ترامب إدارة الغذاء والدواء بمحاولة تأخير الموافقة على لقاحات وعلاجات فيروس كورونا الجديد من أجل الإضرار بها سياسيا.

“إننا نواجه مزيجًا من جائحة كوفيد-19 والموسم السياسي, وسيتعين علينا التغلب على هذا والتمسك بمبادئنا الأساسية.” قال هان, “سيكون هذا قرارًا مبنيًا على العلم, الطب والبيانات.” “وهذا لن يكون قرارا سياسيا.”

وقال ذلك قبل الانتهاء من التجارب السريرية, يمكن استخدام تصريح الطوارئ لتوفير اللقاحات بأمان لمجموعات معينة. “يختلف ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ عن الموافقة الكاملة.” قال هان, “القانونية, المعيار الطبي والعلمي هو ذلك في حالات الطوارئ الصحية العامة, الفوائد تفوق المخاطر.”

الأسبوع الماضي, وذكرت صحيفة فايننشال تايمز أن إدارة ترامب تدرس إصدار تصريح استخدام طارئ للقاح تجريبي لفيروس كورونا المستجد طورته جامعة أكسفورد وشركة أسترازينيكا في بريطانيا قبل الانتخابات الرئاسية.. في ذلك الوقت, وقال متحدث باسم وزارة الصحة الأمريكية، إن أي تقرير عن الترخيص الطارئ للقاحات قبل الانتخابات هو أمر غير مقبول “خطأ تماما”. وقالت AstraZeneca إنها لم تناقش هذه الخطوة مع الحكومة الأمريكية.