El director de la Administración de Alimentos y Medicamentos dice que la vacuna COVID-19 puede ser autorizada

Según el sitio web chino de EE. UU., Hahn, director de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), dijo que todo el proceso de aprobación federal puede omitirse para suministrar la nueva vacuna contra el coronavirus lo antes posible. Dijo que si los beneficios superan los riesgos, la autorización de emergencia se puede emitir antes de la finalización de los ensayos clínicos de fase III. También dijo que la medida no se debió a la presión del gobierno para desarrollar vacunas rápidamente..

Según informes, Hahn dijo al Financial Times: “(Desarrolladores de vacunas) tener derecho a solicitar autorización o aprobación, y nos pronunciaremos sobre su aplicación.” “Si lo hacen antes del final de la tercera fase (ensayo clínico), podemos pensar que es apropiado; Puede que lo consideremos inapropiado y tomaremos una decisión.. ”

Previamente, aunque a algunos funcionarios de salud les preocupaba que los datos de los ensayos clínicos fueran demasiado débiles, La FDA aprobó con urgencia el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 con plasma restaurador.

Hahn dijo que no se apresuraría a aprobar la vacuna sólo para complacer al presidente estadounidense Trump.. Sin ninguna evidencia, Trump acusó a la FDA de intentar retrasar la aprobación de nuevas vacunas y terapias contra el coronavirus para ponerlas en desventaja política..

“Estamos ante la combinación de la pandemia de COVID-19 y la temporada política, y tendremos que superar esto y atenernos a nuestros principios fundamentales.” hahn dijo, “Esta será una decisión basada en la ciencia., Medicina y datos.” “Esta no será una decisión política.”

Dijo que antes de que se completen los ensayos clínicos, La autorización de emergencia se puede utilizar para proporcionar vacunas de forma segura a ciertos grupos.. “Nuestra autorización de uso de emergencia es diferente de la aprobación total.” hahn dijo, “lo legal, estándar médico y científico es que en emergencias de salud pública, los beneficios superan los riesgos.”

La semana pasada, El Financial Times informó que la administración Trump estaba considerando emitir una autorización de uso de emergencia para una nueva vacuna experimental contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca en Gran Bretaña antes de las elecciones presidenciales.. En ese tiempo, Un portavoz del Departamento de Salud de EE. UU. dijo que cualquier informe sobre la autorización de emergencia de vacunas antes de las elecciones era “absolutamente equivocado”. AstraZeneca dijo que no había discutido la medida con el gobierno de EE. UU..