ผู้อำนวยการสำนักงานอาหารและยา ระบุสามารถอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 ได้

ตามเว็บไซต์จีนของสหรัฐอเมริกา, ฮาน, ผู้อำนวยการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (อย.), กล่าวว่ากระบวนการอนุมัติของรัฐบาลกลางทั้งหมดอาจถูกข้ามเพื่อจัดหาวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่โดยเร็วที่สุด. เขาบอกว่าถ้าผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง, สามารถออกการอนุญาตฉุกเฉินได้ก่อนที่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จะเสร็จสิ้น. นอกจากนี้เขายังกล่าวว่าการเคลื่อนไหวไม่ได้เกิดจากแรงกดดันจากรัฐบาลในการพัฒนาวัคซีนอย่างรวดเร็ว.

ตามรายงาน, ฮาห์นบอก The Financial Times: “(นักพัฒนาวัคซีน) มีสิทธิ์สมัครขออนุญาตหรืออนุมัติ, และเราจะทำการพิจารณาคดีในใบสมัครของพวกเขา” “หากพวกเขาทำสิ่งนี้ก่อนสิ้นสุดระยะที่สาม (การทดลองทางคลินิก), เราอาจคิดว่ามันเหมาะสม; เราอาจพบว่ามันไม่เหมาะสมและเราจะตัดสินใจ. ”

ก่อนหน้านี้, แม้ว่าเจ้าหน้าที่สาธารณสุขบางคนกังวลว่าข้อมูลการทดลองทางคลินิกอ่อนแอเกินไป, องค์การอาหารและยาอนุมัติการรักษาผู้ป่วย COVID-19 ในโรงพยาบาลด้วยพลาสมาบูรณะอย่างเร่งด่วน.

Hahn กล่าวว่าเขาจะไม่รีบอนุมัติวัคซีนเพียงเพื่อทำให้ประธานาธิบดีทรัมป์พอใจ. ไม่มีหลักฐานใด ๆ, ทรัมป์กล่าวหาว่าองค์การอาหารและยาพยายามชะลอการอนุมัติวัคซีนและการบำบัด coronavirus นวนิยายเพื่อให้พวกเขาเสียเปรียบทางการเมือง.

“เรากำลังเผชิญกับการรวมกันของการระบาดของ Covid-19 และฤดูกาลทางการเมือง, และเราจะต้องเอาชนะสิ่งนี้และยึดติดกับหลักการหลักของเรา” Hahn กล่าว, “นี่จะเป็นการตัดสินใจตามวิทยาศาสตร์, ยาและข้อมูล” “นี่จะไม่ใช่การตัดสินใจทางการเมือง”

เขาบอกว่าก่อนที่การทดลองทางคลินิกจะเสร็จสิ้น, การอนุญาตฉุกเฉินสามารถใช้เพื่อจัดหาวัคซีนให้กับบางกลุ่มได้อย่างปลอดภัย. “การอนุญาตการใช้งานฉุกเฉินของเรานั้นแตกต่างจากการอนุมัติอย่างเต็มที่” Hahn กล่าว, “ตามกฎหมาย, มาตรฐานการแพทย์และวิทยาศาสตร์คือในกรณีฉุกเฉินด้านสาธารณสุข, ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง”

สัปดาห์ที่แล้ว, The Financial Times รายงานว่าการบริหารของทรัมป์กำลังพิจารณาออกการอนุญาตให้ใช้งานฉุกเฉินกับวัคซีนนิยาย Coronavirus ที่พัฒนาโดย Oxford University และ AstraZeneca ในสหราชอาณาจักรก่อนการเลือกตั้งประธานาธิบดี. ในเวลานั้น, โฆษกกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐอเมริกากล่าวว่ารายงานใด ๆ เกี่ยวกับการอนุญาตฉุกเฉินของวัคซีนก่อนการเลือกตั้ง “ผิดอย่างแน่นอน”. AstraZeneca กล่าวว่าไม่ได้พูดถึงการย้ายกับรัฐบาลสหรัฐฯ.