अमेरिकी चीनी वेबसाइट के अनुसार, हैन, अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन निदेशक (एफडीए), कहा कि संपूर्ण संघीय अनुमोदन प्रक्रिया को जल्द से जल्द उपन्यास कोरोनवायरस वैक्सीन की आपूर्ति करने के लिए बायपास किया जा सकता है. उन्होंने कहा कि अगर लाभ जोखिमों से आगे निकल जाते हैं, चरण III नैदानिक परीक्षणों के पूरा होने से पहले आपातकालीन प्राधिकरण जारी किया जा सकता है. उन्होंने यह भी कहा कि यह कदम सरकार की ओर से जल्दी टीके विकसित करने के दबाव के कारण नहीं है.
रिपोर्ट्स के मुताबिक, हैन ने फाइनेंशियल टाइम्स को बताया: “(वैक्सीन डेवलपर्स) प्राधिकरण या अनुमोदन के लिए आवेदन करने का अधिकार है, और हम उनके आवेदन पर निर्णय देंगे।” “यदि वे ऐसा तीसरे चरण की समाप्ति से पहले करते हैं (नैदानिक परीक्षण), हम सोच सकते हैं कि यह उचित है; हमें यह अनुचित लग सकता है और हम निर्णय लेंगे. ”
इससे पहले, हालाँकि कुछ स्वास्थ्य अधिकारी चिंतित थे कि क्लिनिकल परीक्षण के डेटा बहुत कमज़ोर थे, FDA ने अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों के उपचार को रीस्टोरेटिव प्लाज्मा से तत्काल मंजूरी दे दी.
हैन ने कहा कि वह सिर्फ अमेरिकी राष्ट्रपति ट्रंप को खुश करने के लिए वैक्सीन को मंजूरी देने में जल्दबाजी नहीं करेंगे. बिना किसी सबूत के, ट्रम्प ने एफडीए पर राजनीतिक रूप से नुकसान पहुंचाने के लिए उपन्यास कोरोनोवायरस टीकों और उपचारों की मंजूरी में देरी करने की कोशिश करने का आरोप लगाया.
“हम कोविड-19 महामारी और राजनीतिक मौसम के संयोजन का सामना कर रहे हैं, और हमें इस पर काबू पाना होगा और अपने मूल सिद्धांतों पर कायम रहना होगा।” हैन ने कहा, “यह विज्ञान पर आधारित निर्णय होगा, दवा और डेटा.” “ये कोई राजनीतिक फैसला नहीं होगा.”
उन्होंने कहा कि इससे पहले कि क्लिनिकल ट्रायल पूरा हो जाए, आपातकालीन प्राधिकरण का उपयोग कुछ समूहों को सुरक्षित रूप से टीके उपलब्ध कराने के लिए किया जा सकता है. “हमारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण पूर्ण अनुमोदन से भिन्न है।” हैन ने कहा, “कानूनी, चिकित्सा और वैज्ञानिक मानक सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों में है, लाभ जोखिमों से अधिक हैं।”
पिछले सप्ताह, फाइनेंशियल टाइम्स ने बताया कि ट्रम्प प्रशासन राष्ट्रपति चुनाव से पहले ब्रिटेन में ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित एक प्रयोगात्मक उपन्यास कोरोनोवायरस वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण जारी करने पर विचार कर रहा था।. उस समय, अमेरिकी स्वास्थ्य विभाग के एक प्रवक्ता ने कहा कि चुनाव से पहले टीकों के आपातकालीन प्राधिकरण पर कोई रिपोर्ट थी “बिल्कुल गलत”. एस्ट्राज़ेनेका ने कहा कि उसने अमेरिकी सरकार के साथ इस कदम पर चर्चा नहीं की है.
