Con el fin de guiar a varias localidades para llevar a cabo el trabajo de detección de recolección mixta de COVID-19 y mejorar aún más la capacidad y eficiencia de detección de ácido nucleico., El Equipo de Rescate Médico del Mecanismo Conjunto de Prevención y Control del Consejo de Estado dio a conocer recientemente el “Especificaciones técnicas para la recolección y detección mixta 20 en 1 de ácidos nucleicos COVID-19”.
los “Especificación” se divide en 10 regiones, incluyendo principalmente: Especificaciones de los consumibles para la recogida de muestras., requisitos del sitio de recolección, proceso de cobranza, presentación de muestras, recepción de laboratorio, pruebas de muestras y control de calidad, procesamiento de resultados de prueba, procesamiento de muestras post-prueba, técnicos requisitos básicos, protección de bioseguridad, etc.. Las especificaciones técnicas son las siguientes.…
Consumibles para la recolección de muestras
1. tubo de muestreo de virus. La tapa y el cuerpo deben ser de polipropileno., con apertura de tornillo sellable y estanqueidad moderada. El cuerpo del tubo es transparente y tiene buena visibilidad.. La altura del tubo de recolección. (incluyendo la gorra) es (100±5) mm, la capacidad es de 20-30ml, y el volumen contiene 11-12 ml de sal de guanidina u otra solución eficaz de conservación de inactivadores de virus. La solución de conservación debe tener un color que sea fácil de observar e identificar. (como rosa), y mantener una cierta fluidez para facilitar el muestreo.
2. Hisopos de recolección. Se deben utilizar hisopos hechos de materiales que no sean algodón ni alginato de calcio, como poliéster y nailon., y el mango debe estar hecho de materiales que no sean de madera.. El punto de rotura se encuentra a unos 3 cm de la parte superior del cabezal del hisopo., que es fácil de romper.
Requisitos del sitio de recolección
Elija un sitio abierto y bien ventilado como sitio de recolección centralizado para el examen de población a gran escala.. Según las condiciones originales del sitio., está dividido en una zona de espera, un área de recolección, un área de amortiguamiento y un área de aislamiento temporal para dispersar efectivamente la densidad de personas a inspeccionar. Se debe proporcionar equipo de primeros auxilios como respaldo..
1. zona de espera. Se habilitan pasos peatonales, y se habilita una fila de un metro para garantizar la protección y seguridad del personal de servicio. Equipado con aislamiento térmico, enfriamiento, sombreado, lluvia y otras instalaciones según las condiciones climáticas. los ancianos, niños, Las mujeres embarazadas y otras personas con movilidad limitada tienen prioridad para la recogida..
2. Área de recolección. Según las condiciones climáticas., está equipado con tiendas de campaña, ventiladores de refrigeración/calefacción, Mesas y sillas adecuadas para garantizar que el personal médico trabaje en un ambiente relativamente cómodo.. Equipado con suministros de desinfección para su recolección., hisopos, tubos de recogida de virus, y tejidos preparados, Bolsas para vómitos y mascarillas para el personal inspeccionado.. Si la muestra no puede transportarse al laboratorio a tiempo, Se debe preparar un refrigerador a 4°C o una caja de almacenamiento a baja temperatura para el almacenamiento temporal.. Se deben formular planes de emergencia para prevenir la propagación e infección de microorganismos patógenos..
3. Buffer. El espacio debe ser relativamente hermético., Permitir que el personal de recolección reemplace el equipo de protección personal., y colocar equipo de protección que coincida con el tamaño del sitio de muestreo, suministros de desinfección para la recogida, hisopos y tubos de recolección, y equipos de esterilización al aire libre.
4. Área de aislamiento temporal. Se utiliza para aislar temporalmente a pacientes sospechosos o grupos de alto riesgo encontrados durante la recolección..
Proceso de cobranza
1. Registro de identificación e información..
(1) Proceso de registro. El personal asigna 20 sujetos a un grupo antes de la colección, Recoge y registra información relevante de los sujetos. (incluyendo nombre, género, Número de identificación, número de contacto, lugar de recogida, fecha y hora de recogida) Antes de la recolección, según el grupo Realizar la numeración de los tubos de recogida. Debido al número relativamente grande de 20 gente, para evitar confusiones entre diferentes grupos de personas, Se puede utilizar una línea de 2 metros para separar estrictamente el siguiente grupo de personas en espera del grupo que se está recogiendo.. El personal del grupo puede ingresar al área de muestreo de manera ordenada..
(2) Requisitos de registro. Se recomienda utilizar medios de información como lectores de tarjetas de identificación y códigos de barras de códigos QR para correlacionar la información del sujeto y mejorar la eficiencia y precisión de la lectura de la información..
2. Método de recolección. La cabeza de la persona que se recoge está ligeramente inclinada., la boca esta bien abierta, y un “ah” se hace sonido, Exponer las amígdalas faríngeas en ambos lados. Limpie la pared trasera hacia arriba y hacia abajo al menos 3 veces. Después de la operación, Coloque la cabeza del hisopo en el tubo., Coloque el punto de rotura del hisopo en la boca del tubo., y rómpalo con un poco de fuerza para que el cabezal del hisopo caiga en el líquido del tubo de recogida., deseche la varilla del hisopo rota, y apretar el tubo. cubra y coloque el tubo de recolección en una rejilla estable. Después de la recogida de cada caso., El personal de recolección debe desinfectarse las manos..
3. Hisopos mixtos. El restante 19 Los hisopos se recolectaron en secuencia de acuerdo con el método de recolección anterior., y los hisopos recolectados se colocaron en el mismo tubo de recolección con movimientos suaves para evitar la generación de aerosoles. Después de recolectar 20 hisopos en fila, apriete la tapa para evitar derrames. Tenga en cuenta que el hisopo de garganta debe sumergirse en la solución de conservación.. Si hay menos de 20 hisopos en el tubo de recolección, Se deben hacer y registrar marcas especiales..
Envío de muestras
1. Consulta la información. Verifique la etiqueta del tubo de recolección y la información en el formulario de registro de recolección mixta para asegurarse de que sea precisa y completa., y la numeración es consistente.
2. Requisitos de colocación de muestras. Coloque el tubo de recolección marcado en una bolsa de plástico transparente sellada. (contenedor de una capa) y sellar bien la bolsa, y rocíe el exterior de la bolsa sellada con 75% etanol. Coloque la bolsa sellada en un recipiente de dos capas. (caja de embalaje opcional con una cantidad adecuada de material higroscópico o bolsa de basura médica de doble capa), y rociar con 75% etanol para desinfección después del sellado. Coloque el contenedor de la segunda capa en una caja especial de transferencia de muestras con el “riesgo biológico” etiqueta (it is recommended to use a transfer box that conforms to the UN2814 standard for the transport of Class A items in the “Technical Rules for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air”). Place a cooling gel ice pack. The secondary container should be secured in the transfer box to keep the specimen upright. After sealing the transfer box, spray and disinfect with 75% etanol, and the surface of the transfer box is clean and free from pollution.
3. Specimen transfer requirements. Standard transfer boxes should be transported by specialized specimen transporters. Specimens should be sent to the laboratory within 2-4 horas de recogida. If it cannot be sent for inspection immediately, a special refrigerator or freezer shall be provided for preservation, and the specimen reception and preservation registration shall be made. Specimens can be stored at 4°C within 24 hours after collection.
Laboratory Reception
1. Specimen receipt. Shipping and receiving personnel should double sign for specimens. The receiving personnel check whether the transfer box and the second-layer container are damaged.
2. The specimen is opened. The transfer box should be opened in the core area of the biosafety secondary laboratory, and the secondary container should be taken out. Open the two-layer container in the biological safety cabinet, spray or wipe with 75% ethanol for disinfection, take out the sealed bag, spray or wipe with 75% ethanol reagent for disinfection, and check whether the seal is intact.
3. Examination of specimens. Take out the collection tube and check whether the tube wall is damaged or leaking at the nozzle. After confirming that there is no damage or leakage, spray or wipe with 75% ethanol for disinfection. If there is any damage or leakage, the operation should be stopped immediately, covered with absorbent paper, and then disinfected with 0.55% chlorine-containing disinfectant, and the unqualified registration should be completed before destruction.
4. Conservación de especímenes. Specimens that cannot be detected in time should be stored in a special refrigerator. Specimens tested within 24 Las horas se pueden almacenar a 4 ° C. Specimens that cannot be detected within 24 Las horas deben almacenarse a -70 ° C o menos. If there is no -70°C storage condition, it will be temporarily stored at -20°C. Avoid repeated freezing and thawing of specimens. Set up a special library or counter to preserve specimens, and manage with double locks.
5. The transfer container is removed. Después de su uso, the inner and outer walls of the two-layer container were wiped and disinfected with 75% etanol, and then removed from the biological safety cabinet.
Specimen Testing and Quality Control
Follow the relevant requirements of the “COVID-19 Nucleic Acid Detection Work Manual for Medical Institutions (Trial Second Edition)”.
Test Result Processing
The COVID-19 nucleic acid qualitative test report should include test results (detected/positive, undetected/negative), methodology, detection limit, etc..
1. Judgment of results. According to the instructions of the amplification reagent used, the test result is judged as undetected/negative or detected/positive.
2. Review of positive results.
(1) If the mixed collection test result is positive, gray area or single target positive, notify the relevant department to temporarily isolate the 20 subjects in the mixed collection tube, and re-collect a single-tube swab for review.
(2) If the single-tube nucleic acid test is negative, it will be reported as a negative result. Temporary isolation personnel are released from isolation; if the test results are positive, they will be reported according to procedures.
Post-Test Sample Processing
Specimen processing after testing shall be carried out in accordance with the relevant requirements of the “Guidelines for the Implementation of COVID-19 Nucleic Acid Testing Organizations for All Staff (Second Edition)”.
Technicians Basic Requirements
Sampling personnel and testing personnel should meet the requirements of the “Medical Institutions Novel Coronavirus Nucleic Acid Detection Work Manual (Versión de prueba 2)”.
Biosafety Protection
The protection of specimen collection and transportation personnel and laboratory staff shall be carried out in accordance with the relevant requirements of the “COVID-19 Pneumonia Prevention and Control Plan (Eighth Edition)”.
Fuente: Comisión Nacional de Salud
