Con el fin de guiar a varias localidades para llevar a cabo el trabajo de detección de recolección mixta de COVID-19 y mejorar aún más la capacidad y eficiencia de detección de ácido nucleico., El Equipo de Rescate Médico del Mecanismo Conjunto de Prevención y Control del Consejo de Estado dio a conocer recientemente el “Especificaciones técnicas para la recolección y detección mixta 20 en 1 de ácidos nucleicos COVID-19”.
los “Especificación” se divide en 10 regiones, incluyendo principalmente: Especificaciones de los consumibles para la recogida de muestras., requisitos del sitio de recolección, proceso de cobranza, presentación de muestras, recepción de laboratorio, pruebas de muestras y control de calidad, procesamiento de resultados de prueba, procesamiento de muestras post-prueba, técnicos requisitos básicos, protección de bioseguridad, etc.. Las especificaciones técnicas son las siguientes.…
Consumibles para la recolección de muestras
1. tubo de muestreo de virus. La tapa y el cuerpo deben ser de polipropileno., con apertura de tornillo sellable y estanqueidad moderada. El cuerpo del tubo es transparente y tiene buena visibilidad.. La altura del tubo de recolección. (incluyendo la gorra) es (100±5) mm, la capacidad es de 20-30ml, y el volumen contiene 11-12 ml de sal de guanidina u otra solución eficaz de conservación de inactivadores de virus. La solución de conservación debe tener un color que sea fácil de observar e identificar. (como rosa), y mantener una cierta fluidez para facilitar el muestreo.
2. Hisopos de recolección. Se deben utilizar hisopos hechos de materiales que no sean algodón ni alginato de calcio, como poliéster y nailon., y el mango debe estar hecho de materiales que no sean de madera.. El punto de rotura se encuentra a unos 3 cm de la parte superior del cabezal del hisopo., que es fácil de romper.
Requisitos del sitio de recolección
Elija un sitio abierto y bien ventilado como sitio de recolección centralizado para el examen de población a gran escala.. Según las condiciones originales del sitio., está dividido en una zona de espera, un área de recolección, un área de amortiguamiento y un área de aislamiento temporal para dispersar efectivamente la densidad de personas a inspeccionar. Se debe proporcionar equipo de primeros auxilios como respaldo..
1. zona de espera. Se habilitan pasos peatonales, y se habilita una fila de un metro para garantizar la protección y seguridad del personal de servicio. Equipado con aislamiento térmico, enfriamiento, sombreado, lluvia y otras instalaciones según las condiciones climáticas. los ancianos, niños, Las mujeres embarazadas y otras personas con movilidad limitada tienen prioridad para la recogida..
2. Área de recolección. Según las condiciones climáticas., está equipado con tiendas de campaña, ventiladores de refrigeración/calefacción, Mesas y sillas adecuadas para garantizar que el personal médico trabaje en un ambiente relativamente cómodo.. Equipado con suministros de desinfección para su recolección., hisopos, tubos de recogida de virus, y tejidos preparados, Bolsas para vómitos y mascarillas para el personal inspeccionado.. Si la muestra no puede transportarse al laboratorio a tiempo, Se debe preparar un refrigerador a 4°C o una caja de almacenamiento a baja temperatura para el almacenamiento temporal.. Se deben formular planes de emergencia para prevenir la propagación e infección de microorganismos patógenos..
3. Buffer. El espacio debe ser relativamente hermético., Permitir que el personal de recolección reemplace el equipo de protección personal., y colocar equipo de protección que coincida con el tamaño del sitio de muestreo, suministros de desinfección para la recogida, hisopos y tubos de recolección, y equipos de esterilización al aire libre.
4. Área de aislamiento temporal. Se utiliza para aislar temporalmente a pacientes sospechosos o grupos de alto riesgo encontrados durante la recolección..
Proceso de cobranza
1. Registro de identificación e información..
(1) Proceso de registro. El personal asigna 20 sujetos a un grupo antes de la colección, Recoge y registra información relevante de los sujetos. (incluyendo nombre, género, Número de identificación, número de contacto, lugar de recogida, fecha y hora de recogida) Antes de la recolección, según el grupo Realizar la numeración de los tubos de recogida. Debido al número relativamente grande de 20 gente, para evitar confusiones entre diferentes grupos de personas, Se puede utilizar una línea de 2 metros para separar estrictamente el siguiente grupo de personas en espera del grupo que se está recogiendo.. El personal del grupo puede ingresar al área de muestreo de manera ordenada..
(2) Requisitos de registro. Se recomienda utilizar medios de información como lectores de tarjetas de identificación y códigos de barras de códigos QR para correlacionar la información del sujeto y mejorar la eficiencia y precisión de la lectura de la información..
2. Método de recolección. La cabeza de la persona que se recoge está ligeramente inclinada., la boca esta bien abierta, y un “ah” se hace sonido, Exponer las amígdalas faríngeas en ambos lados. Limpie la pared trasera hacia arriba y hacia abajo al menos 3 veces. Después de la operación, Coloque la cabeza del hisopo en el tubo., Coloque el punto de rotura del hisopo en la boca del tubo., y rómpalo con un poco de fuerza para que el cabezal del hisopo caiga en el líquido del tubo de recogida., deseche la varilla del hisopo rota, y apretar el tubo. cubra y coloque el tubo de recolección en una rejilla estable. Después de la recogida de cada caso., El personal de recolección debe desinfectarse las manos..
3. Hisopos mixtos. El restante 19 Los hisopos se recolectaron en secuencia de acuerdo con el método de recolección anterior., y los hisopos recolectados se colocaron en el mismo tubo de recolección con movimientos suaves para evitar la generación de aerosoles. Después de recolectar 20 hisopos en fila, apriete la tapa para evitar derrames. Tenga en cuenta que el hisopo de garganta debe sumergirse en la solución de conservación.. Si hay menos de 20 hisopos en el tubo de recolección, Se deben hacer y registrar marcas especiales..
Envío de muestras
1. Consulta la información. Verifique la etiqueta del tubo de recolección y la información en el formulario de registro de recolección mixta para asegurarse de que sea precisa y completa., y la numeración es consistente.
2. Requisitos de colocación de muestras. Coloque el tubo de recolección marcado en una bolsa de plástico transparente sellada. (contenedor de una capa) y sellar bien la bolsa, y rocíe el exterior de la bolsa sellada con 75% etanol. Coloque la bolsa sellada en un recipiente de dos capas. (caja de embalaje opcional con una cantidad adecuada de material higroscópico o bolsa de basura médica de doble capa), y rociar con 75% etanol para desinfección después del sellado. Coloque el contenedor de la segunda capa en una caja especial de transferencia de muestras con el “riesgo biológico” etiqueta (Se recomienda utilizar una caja de transferencia que cumpla con la norma UN2814 para el transporte de artículos Clase A en el “Normas Técnicas para el Transporte Seguro de Mercancías Peligrosas por vía Aérea”). Coloque una bolsa de hielo con gel refrescante.. El contenedor secundario debe asegurarse en la caja de transferencia para mantener la muestra en posición vertical.. Después de sellar la caja de transferencia, rociar y desinfectar con 75% etanol, y la superficie de la caja de transferencia está limpia y libre de contaminación.
3. Requisitos de transferencia de muestras. Las cajas de transferencia estándar deben ser transportadas por transportistas de muestras especializados.. Las muestras deben enviarse al laboratorio dentro de 2-4 horas de recogida. Si no se puede enviar para inspección inmediatamente, Se deberá disponer de un frigorífico o congelador especial para su conservación., y se realizará el registro de recepción y conservación del ejemplar.. Las muestras se pueden almacenar a 4°C dentro de 24 horas después de la recogida.
Recepción de laboratorio
1. Recepción de muestra. El personal de envío y recepción debe firmar dos veces para las muestras.. El personal de recepción comprueba si la caja de transferencia y el contenedor de segunda capa están dañados..
2. Se abre el ejemplar. Se deberá abrir la caja de transferencia en el área núcleo del laboratorio secundario de bioseguridad, y el contenedor secundario debe ser retirado. Abra el contenedor de dos capas en la cabina de seguridad biológica., rocíe o limpie con 75% etanol para desinfección, saca la bolsa sellada, rocíe o limpie con 75% reactivo de etanol para desinfección, y comprobar si el sello está intacto.
3. Examen de especímenes. Retire el tubo de recolección y verifique si la pared del tubo está dañada o tiene fugas en la boquilla.. Después de confirmar que no hay daños ni fugas, rocíe o limpie con 75% etanol para desinfección. Si hay algún daño o fuga, la operación debe detenerse inmediatamente, cubierto con papel absorbente, y luego desinfectado con 0.55% desinfectante que contiene cloro, y el registro no calificado debe completarse antes de la destrucción.
4. Conservación de especímenes. Las muestras que no puedan detectarse a tiempo deben conservarse en un frigorífico especial.. Muestras analizadas dentro 24 Las horas se pueden almacenar a 4 ° C. Muestras que no se pueden detectar dentro 24 Las horas deben almacenarse a -70 ° C o menos. Si no hay condiciones de almacenamiento a -70°C, se almacenará temporalmente a -20°C. Evite la congelación y descongelación repetidas de las muestras.. Instalar una biblioteca o mostrador especial para preservar especímenes., y manejar con cerraduras dobles.
5. Se retira el contenedor de transferencia.. Después de su uso, las paredes interior y exterior del recipiente de dos capas se limpiaron y desinfectaron con 75% etanol, y luego retirado del gabinete de seguridad biológica.
Pruebas de muestras y control de calidad
Siga los requisitos pertinentes de la “Manual de trabajo de detección de ácidos nucleicos COVID-19 para instituciones médicas (Prueba Segunda Edición)”.
Procesamiento de resultados de pruebas
El informe cualitativo de la prueba de ácido nucleico de COVID-19 debe incluir los resultados de la prueba. (detectado/positivo, no detectado/negativo), metodología, límite de detección, etc..
1. Juicio de resultados. Según las instrucciones del reactivo de amplificación utilizado., el resultado de la prueba se considera no detectado/negativo o detectado/positivo.
2. Revisión de resultados positivos..
(1) Si el resultado de la prueba de recolección mixta es positivo, área gris o objetivo único positivo, notificar al departamento correspondiente para aislar temporalmente el 20 sujetos en el tubo de recogida mixta, y vuelva a tomar un hisopo de un solo tubo para revisarlo.
(2) Si la prueba de ácido nucleico con tubo único es negativa, se informará como resultado negativo. El personal de aislamiento temporal es liberado del aislamiento; si los resultados de la prueba son positivos, serán reportados según procedimientos.
Procesamiento de muestras posterior a la prueba
El procesamiento de la muestra después del ensayo se llevará a cabo de acuerdo con los requisitos pertinentes de la “Directrices para la implementación de organizaciones de pruebas de ácido nucleico COVID-19 para todo el personal (Segunda edición)”.
Requisitos Básicos para Técnicos
El personal de muestreo y el personal de pruebas deben cumplir los requisitos del “Manual de trabajo de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus de instituciones médicas (Versión de prueba 2)”.
Protección de bioseguridad
La protección del personal de recogida y transporte de muestras y del personal de laboratorio se llevará a cabo de acuerdo con los requisitos pertinentes de la “Plan de prevención y control de la neumonía COVID-19 (Octava edición)”.
Fuente: Comisión Nacional de Salud
