Технические спецификации для смешанного сбора и обнаружения нуклеиновых кислот COVID-19 20-в-1

Для того, чтобы направлять различные места для проведения работы по обнаружению смешанной коллекции COVID-19 и дальнейшего улучшения возможностей и эффективности обнаружения нуклеиновых кислот., Медико-спасательная группа Совместного механизма профилактики и контроля Госсовета недавно опубликовала “Технические спецификации для смешанного сбора и обнаружения нуклеиновых кислот COVID-19 20-в-1”.

The “Технические характеристики” поделен на 10 части, в основном в том числе: Характеристики расходных материалов для сбора проб, требования к месту сбора, процесс сбора, подача образца, лабораторный прием, испытания образцов и контроль качества, обработка результатов теста, обработка проб после тестирования, технические специалисты Основные требования, защита биобезопасности, и т.д. Технические характеристики следующие:…

Расходные материалы для сбора проб

1. Пробирка для взятия проб вируса. Крышка и корпус должны быть изготовлены из полипропилена., с пломбируемым винтовым отверстием и умеренной герметичностью. Корпус трубки прозрачный и имеет хорошую видимость.. Высота коллекторной трубки (включая кепку) является (100±5) мм, емкость 20-30 мл., и объем содержит 11-12 мл соли гуанидина или другого эффективного консервационного раствора для инактивации вирусов.. Консервационный раствор должен иметь цвет, который легко заметить и идентифицировать. (например, розовый), и поддерживать определенную текучесть для облегчения отбора проб.

2. Тампоны для сбора. Следует использовать тампоны, изготовленные из материалов, отличных от хлопка и не содержащих альгинат кальция, таких как полиэстер и нейлон., а ручка должна быть изготовлена ​​из недревесных материалов. Точка перелома находится примерно в 3 см от верха головки тампона., который легко сломать.

Требования к месту сбора

Выберите открытое и хорошо проветриваемое место в качестве централизованного места сбора для крупномасштабного скрининга населения.. В соответствии с первоначальными условиями сайта, он разделен на зону ожидания, зона сбора, буферная зона и зона временной изоляции для эффективного распределения плотности людей, подлежащих проверке. В качестве резерва должно быть предоставлено оборудование для оказания первой помощи..

1. Зал ожидания. Оборудованы пешеходные переходы, и установлена ​​линия длиной один метр для обеспечения защиты и безопасности обслуживающего персонала.. Оборудован теплоизоляцией., охлаждение, затенение, дождь и другие удобства в зависимости от погодных условий. Старший, дети, беременные женщины и другие лица с ограниченной подвижностью имеют приоритет при сборе.

2. Зона сбора. По климатическим условиям, оборудован палатками, вентиляторы охлаждения/обогрева, соответствующие столы и стулья, обеспечивающие работу медицинского персонала в относительно комфортных условиях. Оснащен дезинфицирующими средствами для сбора., тампоны, пробирки для сбора вирусов, и подготовленные ткани, рвотные пакеты и маски для проверяемого персонала. Если образец не может быть доставлен в лабораторию вовремя, Для временного хранения следует подготовить холодильник с температурой 4°C или низкотемпературный ящик для хранения.. Должны быть сформулированы планы действий в чрезвычайных ситуациях для предотвращения распространения и заражения патогенными микроорганизмами..

3. Буфер. Помещение должно быть относительно герметичным., разрешение персоналу по сбору заменить средства индивидуальной защиты, и разместите защитное оборудование, соответствующее размеру места отбора проб., дезинфицирующие средства для сбора, тампоны и пробирки для сбора, и оборудование для наружной стерилизации.

4. Зона временной изоляции. Используется для временной изоляции подозреваемых пациентов или групп высокого риска, обнаруженных во время сбора.

Процесс сбора

1. Идентификация и регистрация информации.

(1) Процесс регистрации. Персонал назначает 20 предметы в группу перед сбором, собирает и регистрирует соответствующую информацию субъектов (включая имя, пол, идентификационный номер, Контактный номер, место сбора, дата и время сбора) перед сбором, в соответствии с группой. Провести нумерацию пробирок для сбора.. В связи с относительно большим количеством 20 люди, во избежание путаницы среди разных групп людей, линия длиной 2 метра может использоваться для строгого отделения следующей группы ожидающих людей от собираемой группы. Персонал группы может входить в зону отбора проб организованно..

(2) Требования к регистрации. Рекомендуется использовать информационные средства, такие как считыватели удостоверений личности и штрих-коды QR-кода, для сопоставления информации субъекта для повышения эффективности и точности считывания информации..

2. Метод сбора. Голова собираемого человека слегка наклонена, рот широко открыт, и “ах” звук сделан, обнажение глоточных миндалин с обеих сторон. Протрите заднюю стенку хотя бы вверх и вниз 3 раз. После операции, поместите головку тампона в пробирку, поместите место перелома тампона в устье пробирки, и сломайте его с небольшим усилием, чтобы головка тампона упала в жидкость в пробирке для сбора, выбросьте сломанный стержень тампона, и затяните трубку. накройте и поместите пробирку для сбора на устойчивую стойку.. После сбора каждого дела, персонал по сбору должен дезинфицировать руки.

3. Смешанные тампоны. Остальные 19 мазки собирали последовательно согласно вышеуказанному методу сбора., и собранные тампоны осторожно помещали в одну и ту же пробирку для сбора, чтобы избежать образования аэрозолей.. После сбора 20 мазки подряд, затяните крышку, чтобы предотвратить проливание. Обратите внимание, что тампон из зева необходимо погрузить в консервирующий раствор.. Если их меньше 20 тампоны в пробирке для сбора, должны быть сделаны и записаны специальные отметки.

Подача образцов

1. Проверьте информацию. Проверьте этикетку пробирки для сбора и информацию в регистрационной форме смешанного сбора, чтобы убедиться в ее точности и полноте., и нумерация соответствует.

2. Требования к размещению образца. Поместите проверенную пробирку для сбора в прозрачный пластиковый герметичный пакет. (однослойный контейнер) и плотно завязать пакет, и распылите на внешнюю сторону запечатанного пакета 75% спирт этиловый. Поместите запечатанный пакет в двухслойный контейнер. (дополнительная упаковочная коробка с соответствующим количеством гигроскопичного материала или двухслойный медицинский мешок для мусора), и распылить 75% этанол для дезинфекции после герметизации. Поместите контейнер второго слоя в специальный ящик для передачи образцов с “биологическая опасность” этикетка (Для перевозки предметов класса А в автомобиле рекомендуется использовать раздаточную коробку, соответствующую стандарту UN2814. “Технические правила безопасной перевозки опасных грузов по воздуху”). Поместите пакет со льдом с охлаждающим гелем.. Вторичный контейнер следует закрепить в передаточной коробке, чтобы образец оставался в вертикальном положении.. После герметизации раздаточной коробки, опрыскивать и дезинфицировать с помощью 75% спирт этиловый, а поверхность раздаточной коробки чистая и свободная от загрязнений.

3. Требования к передаче образцов. Стандартные раздаточные коробки следует транспортировать специализированными транспортерами для образцов.. Образцы следует отправить в лабораторию в течение 2-4 часы сбора. Если его невозможно отправить на проверку немедленно, Для хранения должен быть предусмотрен специальный холодильник или морозильная камера., и должна быть произведена регистрация приема и сохранения образцов.. Образцы можно хранить при температуре 4°C в течение 24 часов после сбора.

Лабораторный прием

1. Образец квитанции. Персонал, осуществляющий отправку и приемку, должен дважды расписаться за образцы.. Принимающий персонал проверяет, не повреждены ли раздаточная коробка и контейнер второго слоя..

2. Образец открыт. Раздаточная коробка должна быть открыта в основной зоне вторичной лаборатории биобезопасности., и вторичный контейнер следует вынуть. Открыть двухслойный контейнер в боксе биологической безопасности., распылить или протереть 75% этанол для дезинфекции, достаньте запечатанный пакет, распылить или протереть 75% этаноловый реагент для дезинфекции, и проверьте, цела ли пломба.

3. Исследование образцов. Выньте сборную пробирку и проверьте, не повреждена ли стенка пробирки и нет ли утечки в сопле.. После подтверждения отсутствия повреждений или утечек, распылить или протереть 75% этанол для дезинфекции. Если есть какие-либо повреждения или утечки, операцию следует немедленно прекратить, покрыт впитывающей бумагой, а затем дезинфицировать с помощью 0.55% хлорсодержащее дезинфицирующее средство, и неквалифицированная регистрация должна быть завершена до уничтожения.

4. Сохранение образцов. Образцы, которые не удалось обнаружить вовремя, следует хранить в специальном холодильнике.. Образцы, испытанные в течение 24 часы можно хранить при температуре 4°C. Образцы, которые не могут быть обнаружены в пределах 24 часы следует хранить при температуре -70°C или ниже.. Если нет условий хранения при температуре -70°C., он будет временно храниться при -20°C. Избегайте многократного замораживания и оттаивания образцов.. Создайте специальную библиотеку или прилавок для хранения образцов., и управлять двойными замками.

5. Переносной контейнер снят.. После использования, внутренние и внешние стенки двухслойного контейнера были протерты и продезинфицированы 75% спирт этиловый, а затем извлекается из бокса биологической безопасности.

Тестирование образцов и контроль качества

Соблюдайте соответствующие требования “Руководство по выявлению нуклеиновых кислот COVID-19 для медицинских учреждений (Пробное второе издание)”.

Обработка результатов теста

Отчет о качественном тестировании нуклеиновой кислоты COVID-19 должен включать результаты теста. (обнаружен/положительный, необнаруженный/отрицательный), методология, Предел обнаружения, и т.д.

1. Оценка результатов. Согласно инструкции использован реагент для амплификации., результат теста оценивается как необнаруженный/отрицательный или обнаруженный/положительный.

2. Обзор положительных результатов.

(1) Если результат теста смешанной коллекции положительный, серая зона или положительный результат по одной цели, уведомить соответствующий отдел о необходимости временной изоляции 20 субъекты в пробирке для смешанного сбора, и повторно возьмите мазок из одной пробирки для анализа.

(2) Если однопробирный тест на нуклеиновую кислоту отрицательный, об этом будет сообщено как об отрицательном результате. Персонал временной изоляции освобожден от изоляции; если результаты теста положительные, о них будет сообщено в соответствии с процедурами.

Обработка проб после тестирования

Обработка образцов после испытаний должна осуществляться в соответствии с соответствующими требованиями ГОСТа. “Руководство по созданию организаций по тестированию нуклеиновых кислот на COVID-19 для всего персонала (Второе издание)”.

Основные требования к техническим специалистам

Персонал, отбирающий пробы, и персонал, проводящий испытания, должен соответствовать требованиям “Медицинские учреждения Рабочее руководство по обнаружению нуклеиновых кислот нового коронавируса (Пробная версия 2)”.

Биобезопасность Защита

Защита персонала, осуществляющего сбор и транспортировку проб, а также персонала лабораторий должна осуществляться в соответствии с соответствующими требованиями “План профилактики и борьбы с пневмонией COVID-19 (Восьмое издание)”.

Источник: Национальная комиссия здравоохранения