Al fine di guidare varie località nello svolgimento del lavoro di rilevamento della raccolta mista del COVID-19 e migliorare ulteriormente la capacità e l'efficienza di rilevamento degli acidi nucleici, La squadra di soccorso medico del meccanismo congiunto di prevenzione e controllo del Consiglio di Stato ha recentemente rilasciato il “Specifiche tecniche per la raccolta mista 20 in 1 e il rilevamento degli acidi nucleici COVID-19”.
IL “Specifica” è diviso in 10 parti, principalmente incluso: Specifiche di consumo di raccolta di campioni, Requisiti del sito di raccolta, processo di raccolta, presentazione del campione, Ricezione di laboratorio, Test del campione e controllo di qualità, Elaborazione dei risultati del test, Elaborazione del campione post-test, Requisiti di base dei tecnici, protezione della biosicurezza, eccetera. Le specifiche tecniche sono le seguenti…
Materiali di raccolta dei campioni
1. Tubo di campionamento del virus. Il cappuccio e il corpo dovrebbero essere realizzati in polipropilene, con un'apertura a vite sigillabile e una tenuta moderata. Il corpo del tubo è trasparente e ha una buona visibilità. L'altezza del tubo di raccolta (compreso il cappuccio) È (100± 5) mm, La capacità è di 20-30 ml, e il volume contiene 11-12 ml di sale di guanidina o altra soluzione efficace per la conservazione dell'inattivatore del virus. La soluzione di conservazione dovrebbe avere un colore facile da osservare e identificare (come il rosa), e mantenere una certa fluidità per un facile campionamento.
2. Calcini. I tamponi realizzati con materiali alginati non cotton e non calci come poliestere e nylon dovrebbero essere utilizzati, e la maniglia dovrebbe essere realizzata con materiali non legno. Il punto di rottura si trova a circa 3 cm dalla parte superiore della testa di tampone, che è facile da rompere.
Requisiti del sito di raccolta
Scegli un sito aperto e ben ventilato come sito di raccolta centralizzata per lo screening della popolazione su larga scala. Secondo le condizioni del sito originale, È diviso in un'area di attesa, un'area di raccolta, un'area tampone e un'area di isolamento temporanea per disperdere efficacemente la densità delle persone da ispezionare. L'attrezzatura di pronto soccorso dovrebbe essere fornita per il backup.
1. Area di attesa. I passaggi pedonali sono impostati, e una linea di un metro è istituita per garantire la protezione e la sicurezza del personale di attesa. Dotato di isolamento termico, raffreddamento, ombreggiatura, pioggia e altre strutture in base alle condizioni meteorologiche. Gli anziani, bambini, Le donne in gravidanza e altre con mobilità limitata hanno la priorità per la raccolta.
2. Area di raccolta. Secondo le condizioni climatiche, è dotato di tende, I ventole di raffreddamento/riscaldamento, tavoli e sedie appropriati per garantire che il personale medico lavori in un ambiente relativamente comodo. Dotato di forniture di disinfezione per la raccolta, tamponi, tubi di raccolta di virus, e tessuti preparati, Vomit borse e maschere per il personale ispezionato. Se il campione non può essere trasportato in laboratorio in tempo, Dovrebbero essere preparati un frigorifero a 4 ° C o una scatola di stoccaggio a bassa temperatura per la conservazione temporanea. Dovrebbero essere formulati piani di emergenza per prevenire la diffusione e l'infezione di microrganismi patogeni.
3. Respingente. Lo spazio dovrebbe essere relativamente ermetico, Consentire al personale di raccolta di sostituire le attrezzature di protezione personale, e posizionare apparecchiature protettive che corrispondono alle dimensioni del sito di campionamento, forniture di disinfezione per la raccolta, tamponi e tubi di collezione, e attrezzatura per sterilizzazione all'aperto.
4. Area di isolamento temporanea. Usato per isolare temporaneamente pazienti sospetti o gruppi ad alto rischio riscontrati durante la raccolta.
Processo di raccolta
1. Identificazione e registrazione delle informazioni.
(1) Processo di registrazione. Il personale assegna 20 soggetti a un gruppo prima della raccolta, Raccogli e registra le informazioni pertinenti degli argomenti (compreso il nome, genere, Numero di identificazione, Numero di contatto, Posizione di raccolta, Data e ora di raccolta) prima della raccolta, Secondo il gruppo, eseguire la numerazione del tubo di raccolta. A causa del numero relativamente grande di 20 persone, Al fine di evitare confusione tra diversi gruppi di persone, Una linea di 2 metri può essere utilizzata per separare rigorosamente il prossimo gruppo di persone in attesa del gruppo raccolte. Il personale di gruppo può entrare nell'area di campionamento in modo ordinato.
(2) Requisiti di registrazione. Si consiglia di utilizzare informazioni come i lettori di schede ID e i codici a barre del codice QR per correlare le informazioni del soggetto per migliorare l'efficienza e l'accuratezza della lettura delle informazioni.
2. Metodo di raccolta. La testa della persona che viene raccolta è leggermente inclusa, La bocca è spalancata, e un “ah” Il suono è fatto, esponendo le tonsille faringee su entrambi i lati. Pulisci almeno la parete posteriore su e giù 3 volte. Dopo l'operazione, Metti la testa di tampone nel tubo, Posizionare il punto di rottura del tampone alla bocca del tubo, e romperlo con un po 'di forza in modo che la testa di tampone cada nel liquido nel tubo di raccolta, Scartare l'asta di tampone rotta, e stringere il tubo. Coprire e posizionare il tubo di raccolta su un rack stabile. Dopo la raccolta di ogni caso, Il personale di raccolta dovrebbe disinfettare le mani.
3. Tamponi misti. Il resto 19 I tamponi sono stati raccolti in sequenza secondo il metodo di raccolta sopra, e i tamponi raccolti sono stati collocati nello stesso tubo di raccolta con movimenti delicati per evitare la generazione di aerosol. Dopo aver raccolto 20 tampona di fila, Stringere il tappo per evitare la fuoriuscita. Si noti che il tampone della gola deve essere immerso nella soluzione di conservazione. Se ci sono meno di 20 tamponi nel tubo di raccolta, I segni speciali dovrebbero essere effettuati e registrati.
Presentazione del campione
1. Controlla le informazioni. Controllare l'etichetta del tubo di raccolta e le informazioni sul modulo di registrazione della raccolta mista per assicurarsi che sia accurato e completo, e la numerazione è coerente.
2. Requisiti di posizionamento dei campioni. Metti il tubo di raccolta abile (contenitore a uno strato) e sigillare saldamente la borsa, e spruzzare l'esterno della borsa sigillata con 75% Etanolo. Metti la borsa sigillata in un contenitore a due strati (Scatola di imballaggio opzionale con una quantità adeguata di materiale igroscopico o sacchetto di immondizia medica a doppio strato), e spruzzare con 75% Etanolo per la disinfezione dopo il sigillo. Metti il contenitore di secondo livello in una speciale scatola di trasferimento di campioni con il “Biohazard” etichetta (si consiglia di utilizzare una scatola di trasferimento conforme allo standard UN2814 per il trasporto di articoli di Classe A nel “Regole tecniche per il trasporto sicuro di merci pericolose per via aerea”). Metti un impacco di ghiaccio gel rinfrescante. Il contenitore secondario deve essere fissato nella scatola di trasferimento per mantenere il campione in posizione verticale. Dopo aver sigillato la scatola di trasferimento, spruzzare e disinfettare con 75% Etanolo, e la superficie della scatola di trasferimento sia pulita e priva di inquinamento.
3. Requisiti per il trasferimento dei campioni. Le scatole di trasferimento standard devono essere trasportate da trasportatori di campioni specializzati. I campioni dovranno essere inviati al laboratorio interno 2-4 ore di raccolta. Se non può essere inviato immediatamente per l'ispezione, per la conservazione dovrà essere previsto un apposito frigorifero o congelatore, e dovrà essere effettuata la registrazione della ricezione e della conservazione del campione. I campioni possono essere conservati a 4°C all'interno 24 ore dopo la raccolta.
Accoglienza del laboratorio
1. Ricevuta del campione. Il personale addetto alla spedizione e al ricevimento deve firmare due volte per i campioni. Il personale addetto alla ricezione controlla se la scatola di trasferimento e il contenitore del secondo strato sono danneggiati.
2. Il campione viene aperto. La scatola di trasferimento deve essere aperta nell'area centrale del laboratorio secondario di biosicurezza, e il contenitore secondario deve essere estratto. Aprire il contenitore a due strati nella cappa di sicurezza biologica, spruzzare o pulire con 75% etanolo per la disinfezione, estrarre la busta sigillata, spruzzare o pulire con 75% Reagente etanolo per la disinfezione, e controlla se il sigillo è intatto.
3. Esame dei campioni. Estrarre il tubo di raccolta e controllare se la parete del tubo è danneggiata o presenta perdite in corrispondenza dell'ugello. Dopo aver confermato che non vi siano danni o perdite, spruzzare o pulire con 75% etanolo per la disinfezione. In caso di danni o perdite, l'operazione deve essere interrotta immediatamente, ricoperto di carta assorbente, e poi disinfettato con 0.55% disinfettante contenente cloro, e la registrazione non qualificata dovrebbe essere completata prima della distruzione.
4. Conservazione di esemplari. I campioni che non possono essere rilevati in tempo devono essere conservati in un frigorifero speciale. Esemplari testati all'interno 24 Le ore possono essere conservate a 4 ° C. Esemplari che non possono essere rilevati all'interno 24 Le ore devono essere conservate a -70 ° C o inferiore. Se non è presente una condizione di conservazione a -70°C, verrà temporaneamente conservato a -20°C. Evitare il congelamento e lo scongelamento ripetuto dei campioni. Crea una biblioteca o un banco speciale per conservare gli esemplari, e gestire con doppie serrature.
5. Il contenitore di trasferimento viene rimosso. Dopo l'uso, le pareti interne ed esterne del contenitore a due strati sono state pulite e disinfettate 75% Etanolo, e poi rimosso dalla cabina di sicurezza biologica.
Test sui campioni e controllo di qualità
Seguire i requisiti pertinenti del “Manuale di lavoro per il rilevamento degli acidi nucleici COVID-19 per le istituzioni mediche (Seconda edizione di prova)”.
Elaborazione dei risultati del test
Il rapporto del test qualitativo dell'acido nucleico COVID-19 dovrebbe includere i risultati del test (rilevato/positivo, non rilevato/negativo), metodologia, limite di rilevamento, eccetera.
1. Giudizio dei risultati. Secondo le istruzioni del reagente di amplificazione utilizzato, il risultato del test viene giudicato non rilevato/negativo o rilevato/positivo.
2. Revisione dei risultati positivi.
(1) Se il risultato del test della raccolta mista è positivo, area grigia o singolo bersaglio positivo, avvisare l'ufficio competente per isolare temporaneamente il 20 soggetti nella provetta di raccolta mista, e raccogliere nuovamente un tampone a provetta singola per la revisione.
(2) Se il test dell'acido nucleico in provetta singola è negativo, verrà segnalato come risultato negativo. Il personale addetto all'isolamento temporaneo viene liberato dall'isolamento; se i risultati del test sono positivi, verranno segnalati secondo le procedure.
Elaborazione del campione post-test
Il trattamento dei campioni dopo le prove deve essere effettuato in conformità con i requisiti pertinenti della “Linee guida per l'implementazione delle organizzazioni che effettuano test sugli acidi nucleici COVID-19 per tutto il personale (Seconda edizione)”.
Requisiti di base dei tecnici
Il personale addetto al campionamento e al test deve soddisfare i requisiti del “Manuale di lavoro per il rilevamento dell'acido nucleico del nuovo coronavirus delle istituzioni mediche (Versione di prova 2)”.
Protezione della biosicurezza
La protezione del personale addetto alla raccolta e al trasporto dei campioni e del personale di laboratorio deve essere effettuata in conformità con i requisiti pertinenti della “Piano di prevenzione e controllo della polmonite COVID-19 (Ottava edizione)”.
Fonte: Commissione sanitaria nazionale
