Al fine di guidare varie località nello svolgimento del lavoro di rilevamento della raccolta mista del COVID-19 e migliorare ulteriormente la capacità e l'efficienza di rilevamento degli acidi nucleici, La squadra di soccorso medico del meccanismo congiunto di prevenzione e controllo del Consiglio di Stato ha recentemente rilasciato il “Specifiche tecniche per la raccolta mista 20 in 1 e il rilevamento degli acidi nucleici COVID-19”.
IL “Specifica” è diviso in 10 parti, principalmente incluso: Specifiche di consumo di raccolta di campioni, Requisiti del sito di raccolta, processo di raccolta, presentazione del campione, Ricezione di laboratorio, Test del campione e controllo di qualità, Elaborazione dei risultati del test, Elaborazione del campione post-test, Requisiti di base dei tecnici, protezione della biosicurezza, eccetera. Le specifiche tecniche sono le seguenti…
Materiali di raccolta dei campioni
1. Tubo di campionamento del virus. Il cappuccio e il corpo dovrebbero essere realizzati in polipropilene, con un'apertura a vite sigillabile e una tenuta moderata. Il corpo del tubo è trasparente e ha una buona visibilità. L'altezza del tubo di raccolta (compreso il cappuccio) È (100± 5) mm, La capacità è di 20-30 ml, e il volume contiene 11-12 ml di sale di guanidina o altra soluzione efficace per la conservazione dell'inattivatore del virus. La soluzione di conservazione dovrebbe avere un colore facile da osservare e identificare (come il rosa), e mantenere una certa fluidità per un facile campionamento.
2. Calcini. I tamponi realizzati con materiali alginati non cotton e non calci come poliestere e nylon dovrebbero essere utilizzati, e la maniglia dovrebbe essere realizzata con materiali non legno. Il punto di rottura si trova a circa 3 cm dalla parte superiore della testa di tampone, che è facile da rompere.
Requisiti del sito di raccolta
Scegli un sito aperto e ben ventilato come sito di raccolta centralizzata per lo screening della popolazione su larga scala. Secondo le condizioni del sito originale, È diviso in un'area di attesa, un'area di raccolta, un'area tampone e un'area di isolamento temporanea per disperdere efficacemente la densità delle persone da ispezionare. L'attrezzatura di pronto soccorso dovrebbe essere fornita per il backup.
1. Area di attesa. I passaggi pedonali sono impostati, e una linea di un metro è istituita per garantire la protezione e la sicurezza del personale di attesa. Dotato di isolamento termico, raffreddamento, ombreggiatura, pioggia e altre strutture in base alle condizioni meteorologiche. Gli anziani, bambini, Le donne in gravidanza e altre con mobilità limitata hanno la priorità per la raccolta.
2. Area di raccolta. Secondo le condizioni climatiche, è dotato di tende, I ventole di raffreddamento/riscaldamento, tavoli e sedie appropriati per garantire che il personale medico lavori in un ambiente relativamente comodo. Dotato di forniture di disinfezione per la raccolta, tamponi, tubi di raccolta di virus, e tessuti preparati, Vomit borse e maschere per il personale ispezionato. Se il campione non può essere trasportato in laboratorio in tempo, Dovrebbero essere preparati un frigorifero a 4 ° C o una scatola di stoccaggio a bassa temperatura per la conservazione temporanea. Dovrebbero essere formulati piani di emergenza per prevenire la diffusione e l'infezione di microrganismi patogeni.
3. Respingente. Lo spazio dovrebbe essere relativamente ermetico, Consentire al personale di raccolta di sostituire le attrezzature di protezione personale, e posizionare apparecchiature protettive che corrispondono alle dimensioni del sito di campionamento, forniture di disinfezione per la raccolta, tamponi e tubi di collezione, e attrezzatura per sterilizzazione all'aperto.
4. Area di isolamento temporanea. Usato per isolare temporaneamente pazienti sospetti o gruppi ad alto rischio riscontrati durante la raccolta.
Processo di raccolta
1. Identificazione e registrazione delle informazioni.
(1) Processo di registrazione. Il personale assegna 20 soggetti a un gruppo prima della raccolta, Raccogli e registra le informazioni pertinenti degli argomenti (compreso il nome, genere, Numero di identificazione, Numero di contatto, Posizione di raccolta, Data e ora di raccolta) prima della raccolta, Secondo il gruppo, eseguire la numerazione del tubo di raccolta. A causa del numero relativamente grande di 20 persone, Al fine di evitare confusione tra diversi gruppi di persone, Una linea di 2 metri può essere utilizzata per separare rigorosamente il prossimo gruppo di persone in attesa del gruppo raccolte. Il personale di gruppo può entrare nell'area di campionamento in modo ordinato.
(2) Requisiti di registrazione. Si consiglia di utilizzare informazioni come i lettori di schede ID e i codici a barre del codice QR per correlare le informazioni del soggetto per migliorare l'efficienza e l'accuratezza della lettura delle informazioni.
2. Metodo di raccolta. La testa della persona che viene raccolta è leggermente inclusa, La bocca è spalancata, e un “ah” Il suono è fatto, esponendo le tonsille faringee su entrambi i lati. Pulisci almeno la parete posteriore su e giù 3 volte. Dopo l'operazione, Metti la testa di tampone nel tubo, Posizionare il punto di rottura del tampone alla bocca del tubo, e romperlo con un po 'di forza in modo che la testa di tampone cada nel liquido nel tubo di raccolta, Scartare l'asta di tampone rotta, e stringere il tubo. Coprire e posizionare il tubo di raccolta su un rack stabile. Dopo la raccolta di ogni caso, Il personale di raccolta dovrebbe disinfettare le mani.
3. Tamponi misti. Il resto 19 I tamponi sono stati raccolti in sequenza secondo il metodo di raccolta sopra, e i tamponi raccolti sono stati collocati nello stesso tubo di raccolta con movimenti delicati per evitare la generazione di aerosol. Dopo aver raccolto 20 tampona di fila, Stringere il tappo per evitare la fuoriuscita. Si noti che il tampone della gola deve essere immerso nella soluzione di conservazione. Se ci sono meno di 20 tamponi nel tubo di raccolta, I segni speciali dovrebbero essere effettuati e registrati.
Presentazione del campione
1. Controlla le informazioni. Controllare l'etichetta del tubo di raccolta e le informazioni sul modulo di registrazione della raccolta mista per assicurarsi che sia accurato e completo, e la numerazione è coerente.
2. Requisiti di posizionamento dei campioni. Metti il tubo di raccolta abile (contenitore a uno strato) e sigillare saldamente la borsa, e spruzzare l'esterno della borsa sigillata con 75% Etanolo. Metti la borsa sigillata in un contenitore a due strati (Scatola di imballaggio opzionale con una quantità adeguata di materiale igroscopico o sacchetto di immondizia medica a doppio strato), e spruzzare con 75% Etanolo per la disinfezione dopo il sigillo. Metti il contenitore di secondo livello in una speciale scatola di trasferimento di campioni con il “Biohazard” etichetta (it is recommended to use a transfer box that conforms to the UN2814 standard for the transport of Class A items in the “Technical Rules for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air”). Place a cooling gel ice pack. The secondary container should be secured in the transfer box to keep the specimen upright. After sealing the transfer box, spray and disinfect with 75% Etanolo, and the surface of the transfer box is clean and free from pollution.
3. Specimen transfer requirements. Standard transfer boxes should be transported by specialized specimen transporters. Specimens should be sent to the laboratory within 2-4 hours of collection. If it cannot be sent for inspection immediately, a special refrigerator or freezer shall be provided for preservation, and the specimen reception and preservation registration shall be made. Specimens can be stored at 4°C within 24 hours after collection.
Laboratory Reception
1. Specimen receipt. Shipping and receiving personnel should double sign for specimens. The receiving personnel check whether the transfer box and the second-layer container are damaged.
2. The specimen is opened. The transfer box should be opened in the core area of the biosafety secondary laboratory, and the secondary container should be taken out. Open the two-layer container in the biological safety cabinet, spray or wipe with 75% ethanol for disinfection, take out the sealed bag, spray or wipe with 75% ethanol reagent for disinfection, and check whether the seal is intact.
3. Examination of specimens. Take out the collection tube and check whether the tube wall is damaged or leaking at the nozzle. After confirming that there is no damage or leakage, spray or wipe with 75% ethanol for disinfection. If there is any damage or leakage, the operation should be stopped immediately, covered with absorbent paper, and then disinfected with 0.55% chlorine-containing disinfectant, and the unqualified registration should be completed before destruction.
4. Conservazione di esemplari. Specimens that cannot be detected in time should be stored in a special refrigerator. Specimens tested within 24 Le ore possono essere conservate a 4 ° C. Specimens that cannot be detected within 24 Le ore devono essere conservate a -70 ° C o inferiore. If there is no -70°C storage condition, it will be temporarily stored at -20°C. Avoid repeated freezing and thawing of specimens. Set up a special library or counter to preserve specimens, and manage with double locks.
5. The transfer container is removed. Dopo l'uso, the inner and outer walls of the two-layer container were wiped and disinfected with 75% Etanolo, and then removed from the biological safety cabinet.
Specimen Testing and Quality Control
Follow the relevant requirements of the “COVID-19 Nucleic Acid Detection Work Manual for Medical Institutions (Trial Second Edition)”.
Test Result Processing
The COVID-19 nucleic acid qualitative test report should include test results (detected/positive, undetected/negative), methodology, detection limit, eccetera.
1. Judgment of results. According to the instructions of the amplification reagent used, the test result is judged as undetected/negative or detected/positive.
2. Review of positive results.
(1) If the mixed collection test result is positive, gray area or single target positive, notify the relevant department to temporarily isolate the 20 subjects in the mixed collection tube, and re-collect a single-tube swab for review.
(2) If the single-tube nucleic acid test is negative, it will be reported as a negative result. Temporary isolation personnel are released from isolation; if the test results are positive, they will be reported according to procedures.
Post-Test Sample Processing
Specimen processing after testing shall be carried out in accordance with the relevant requirements of the “Guidelines for the Implementation of COVID-19 Nucleic Acid Testing Organizations for All Staff (Second Edition)”.
Technicians Basic Requirements
Sampling personnel and testing personnel should meet the requirements of the “Medical Institutions Novel Coronavirus Nucleic Acid Detection Work Manual (Versione di prova 2)”.
Biosafety Protection
The protection of specimen collection and transportation personnel and laboratory staff shall be carried out in accordance with the relevant requirements of the “COVID-19 Pneumonia Prevention and Control Plan (Eighth Edition)”.
Fonte: National Health Commission
