さまざまな地域でCOVID-19混合収集検出作業を実施し、核酸検出能力と効率をさらに向上させるために, 国務院の共同予防および管理メカニズムの医療救助チームは最近、 “20-in-1混合収集およびCOVID-19核酸の検出に関する技術仕様”.
NS “仕様” 分割されています 10 部品, 主に含む: サンプル収集消耗品仕様, 収集サイトの要件, 収集プロセス, 標本の提出, 実験室のレセプション, 標本のテストと品質管理, 結果処理をテストします, テスト後のサンプル処理, 技術者の基本要件, バイオセーフティ保護, 等. 技術仕様は次のとおりです…
サンプル収集消耗品
1. ウイルスサンプリングチューブ. キャップとボディはポリプロピレンで作る必要があります, 密封可能なネジの開口部と適度な緊張があります. チューブ本体は透明で、視認性が高くなっています. コレクションチューブの高さ (キャップを含む) は (100±5) んん, 容量は20〜30mlです, ボリュームには、11〜12mlのグアニジン塩またはその他の効果的なウイルス不活性化剤保存ソリューションが含まれています. 保存ソリューションには、観察して識別しやすい色が必要です (ピンクなど), 簡単なサンプリングのために特定の流動性を維持します.
2. コレクションスワブ. ポリエステルやナイロンなどの非コットンおよび非カルシウムアルギン酸材料で作られた綿棒を使用する必要があります, ハンドルは、非木材で作られている必要があります. ブレークポイントは、スワブヘッドの上部から約3cmに位置しています, 壊れやすいです.
収集サイトの要件
大規模な集団スクリーニングのための集中コレクションサイトとして、オープンで換気の良いサイトを選択してください. 元のサイト条件によると, それは待合室に分かれています, コレクションエリア, 検査される人の密度を効果的に分散させるためのバッファ領域と一時的な分離領域. バックアップのために応急処置機器を提供する必要があります.
1. 待合室. 歩行者の通路がセットアップされています, and a one-meter line is set up to ensure the protection and safety of waiting staff. 熱絶縁が装備されています, 冷却, シェーディング, 気象条件に応じた雨やその他の施設. 高齢者, 子供たち, 移動性が限られている妊娠中の女性や他の女性が収集を優先させます.
2. コレクションエリア. 気候条件によると, テントが装備されています, 冷却/暖房ファン, 医療スタッフが比較的快適な環境で働くことを保証するための適切なテーブルと椅子. 収集用の消毒用品が装備されています, 綿棒, ウイルス収集チューブ, 調製された組織, 検査された人員のためのバッグとマスクを吐き出します. 標本を時間内に実験室に輸送できない場合, 4°Cの冷蔵庫または低温保管ボックスは、一時的な保管のために準備する必要があります. 病原性微生物の拡散と感染を防ぐための緊急計画を策定する必要があります.
3. バッファ. スペースは比較的気密である必要があります, 収集担当者が個人用保護具を交換できるようにします, サンプリングサイトのサイズに一致する保護具を配置します, 収集用の消毒用品, スワブとコレクションチューブ, および屋外の滅菌機器.
4. 一時的な分離エリア. コレクション中に見つかった疑わしい患者または高リスクグループを一時的に分離するために使用される.
収集プロセス
1. 識別と情報登録.
(1) 登録プロセス. スタッフが割り当てます 20 コレクションの前にグループの被験者, 被験者の関連情報を収集および登録します (名前を含む, 性別, ID番号, 連絡先番号, 収集場所, 収集日と時刻) コレクションの前, グループによると、コレクションチューブの番号付けを実行します. 比較的多数のため 20 人, さまざまな人々のグループ間の混乱を避けるために, 2メートルのラインを使用して、収集されているグループから次の待機中の人々のグループを厳密に分離できます. グループ担当者は整然とした方法でサンプリングエリアに入ることができます.
(2) 登録要件. IDカードリーダーやQRコードバーコードなどの情報手段を使用して、被験者の情報を相関させて情報の効率と精度を向上させることをお勧めします.
2. 回収方法. 収集されている人の頭は少し傾いています, 口は大きく開いています, と “ああ” 音が作られます, 両側に咽頭扁桃腺を露出させます. 少なくとも後ろの壁を拭き取ります 3 タイムズ. 操作後, スワブヘッドをチューブに入れます, スワブブレークポイントをチューブの口に置きます, スワブヘッドがコレクションチューブの液体に落ちるように、それを少し力で壊します, 壊れたスワブロッドを捨てます, チューブを締めます. コレクションチューブを安定したラックに覆い、置きます. 各ケースのコレクションの後, 収集担当者は手を消毒する必要があります.
3. 混合スワブ. 残り 19 上記の収集方法に従って、swabは順番に収集されました, 収集されたスワブは、エアロゾルの生成を避けるために、穏やかな動きで同じコレクションチューブに入れられました. 収集後 20 連続してスワブします, 流出を防ぐためにキャップを締めます. 喉のスワブを保存ソリューションに浸す必要があることに注意してください. 以下が少ない場合 20 コレクションチューブのスワブ, 特別なマークを作成して記録する必要があります.
標本の提出
1. 情報を確認してください. コレクションチューブのラベルと、混合コレクション登録フォームの情報を確認して、正確かつ完全であることを確認してください, そして、番号付けは一貫しています.
2. 標本配置要件. チェックされたコレクションチューブを透明なプラスチックシールバッグに入れます (1層コンテナ) バッグをしっかりと密封します, 密閉されたバッグの外側にスプレーします 75% エタノール. 密閉袋を2層容器に入れます (適切な量の吸湿性材料または二重層の医療ゴミ袋を備えたオプションのパッケージボックス), とスプレー 75% シーリング後の消毒のためのエタノール. 2層容器を、 “バイオハザード” ラベル (クラスAアイテムの輸送のためにUN2814標準に準拠する転送ボックスを使用することをお勧めします “空気による危険物の安全な輸送に関する技術ルール”). 冷却ジェルアイスパックを置きます. 標本を直立させるために、二次容器を転送ボックスに固定する必要があります. 転送ボックスを密封した後, スプレーと消毒 75% エタノール, トランスファーボックスの表面は清潔で汚染がありません.
3. 標本転送要件. 標準転送ボックスは、特殊な標本トランスポーターによって輸送される必要があります. 標本は内部の実験室に送る必要があります 2-4 収集時間. すぐに検査のために送信できない場合, 保存のために特別な冷蔵庫または冷凍庫を提供するものとする, 標本の受信と保存登録が行われます. 標本は4°Cで保管できます 24 コレクションの数時間後.
実験室のレセプション
1. 標本領収書. 出荷と受信者は、標本の標識を二重にする必要があります. 受信担当者は、トランスファーボックスと第2層コンテナが破損しているかどうかを確認します.
2. 標本が開かれています. トランスファーボックスは、バイオセーフティセカンダリーラボのコアエリアに開く必要があります, そして、二次容器を取り出す必要があります. 生物学的安全キャビネットに2層容器を開きます, スプレーまたは拭いてください 75% 消毒のためのエタノール, 密閉されたバッグを取り出します, スプレーまたは拭いてください 75% 消毒用のエタノール試薬, シールが無傷かどうかを確認してください.
3. 標本の検査. コレクションチューブを取り出して、チューブの壁が損傷しているか、ノズルで漏れているかを確認します. 損傷や漏れがないことを確認した後, スプレーまたは拭いてください 75% 消毒のためのエタノール. 損傷や漏れがある場合, 操作はすぐに停止する必要があります, 吸収性紙で覆われています, そして、消毒されます 0.55% 塩素含有消毒剤, そして、不適格な登録は破壊前に完了する必要があります.
4. 標本の保存. 時間内に検出できない標本は、特別な冷蔵庫に保管する必要があります. 内でテストされた標本 24 時間は4°Cで保管できます. 内で検出できない標本 24 時間は-70°C以下で保管する必要があります. -70°Cの貯蔵条件がない場合, -20°Cで一時的に保存されます. 標本の繰り返しの凍結と解凍は避けてください. 標本を保存するために特別なライブラリまたはカウンターを設定する, ダブルロックで管理します.
5. トランスファーコンテナが取り外されます. 使用後, 2層容器の内側と外壁を拭き、消毒しました 75% エタノール, そして、生物学的安全キャビネットから削除されました.
標本のテストと品質管理
の関連する要件に従ってください “Covid-19医療機関向けの核酸検出作業マニュアル (トライアル第2版)”.
結果処理をテストします
Covid-19核酸定性的試験レポートには、テスト結果を含める必要があります (検出/陽性, 検出されない/否定), 方法論, 検出制限, 等.
1. 結果の判断. 使用された増幅試薬の指示に従って, テスト結果は、検出されない/負と判断されるか、検出/陽性であると判断されます.
2. 肯定的な結果のレビュー.
(1) 混合コレクションテスト結果が正の場合, 灰色の領域または単一のターゲット陽性, 関連部門に一時的に分離するように通知します 20 混合コレクションチューブの被験者, レビューのためにシングルチューブスワブを再収集します.
(2) シングルチューブの核酸テストが陰性である場合, 負の結果として報告されます. 一時的な隔離担当者は隔離から解放されます; テスト結果が陽性の場合, それらは手順に従って報告されます.
テスト後のサンプル処理
テスト後の標本処理は、の関連する要件に従って実行されるものとします。 “すべてのスタッフのためのCovid-19核酸試験団体の実施に関するガイドライン (第2版)”.
技術者の基本要件
サンプリング担当者とテスト担当者は、 “医療機関小説コロナウイルス核酸検出作業マニュアル (体験版 2)”.
バイオセーフティ保護
標本の収集者および輸送担当者と実験室の保護は、関連する要件に従って実施されるものとする “Covid-19肺炎の予防および管理計画 (第8版)”.
ソース: 国民保健委員会
