Директор Управления по контролю за продуктами и лекарствами заявил, что вакцина от COVID-19 может быть разрешена

По данным американского китайского сайта, Хан, директор Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), заявил, что весь процесс федерального одобрения можно обойти, чтобы как можно скорее поставить новую вакцину от коронавируса.. Он сказал, что если выгоды перевешивают риски, экстренное разрешение может быть выдано до завершения клинических исследований фазы III.. Он также сказал, что этот шаг не был связан с давлением со стороны правительства быстро развивать вакцины.

По сообщениям, Хан сказал Financial Times: “(Разработчики вакцины) иметь право подать заявку на разрешение или одобрение, И мы вынесем решение по их заявлению.” “Если они делают это до конца третьего этапа (Клиническое испытание), Мы можем подумать, что это уместно; Мы можем найти это неуместным, и мы примем решение. ”

Ранее, Хотя некоторые чиновники здравоохранения были обеспокоены тем, что данные клинических испытаний были слишком слабыми, FDA срочно одобрило лечение госпитализированных пациентов с Covid-19 с восстановительной плазмой.

Хан сказал, что не спешит одобрять вакцину, чтобы угодить президенту США Трампу. Без каких -либо доказательств, Трамп обвинил FDA в попытке задержать одобрение новых вакцин и методов лечения коронавируса, чтобы политически невыполнение их.

“Мы сталкиваемся с комбинацией пандемии Covid-19 и политического сезона, И нам придется преодолеть это и придерживаться наших основных принципов.” Хан сказал, “Это будет решение, основанное на науке, медицина и данные.” “Это не будет политическим решением.”

Он сказал, что до завершения клинических испытаний, Аварийное разрешение может быть использовано для безопасного обеспечения вакцин для определенных групп. “Наше разрешение на чрезвычайное использование отличается от полного одобрения.” Хан сказал, “Юридический, Медицинский и научный стандарт заключается в том, что в чрезвычайных ситуациях общественного здравоохранения, Преимущества перевешивают риски.”

На прошлой неделе, Financial Times сообщила, что администрация Трампа рассматривает возможность выдачи разрешения на чрезвычайное использование экспериментальной романе вакцины с коронавирусом, разработанной Оксфордским университетом и Astrazeneca в Великобритании до президентских выборов. В это время, Пресс -секретарь Министерства здравоохранения США заявил, что любой отчет об экстренном разрешении на вакцины до выборов “абсолютно неправильно”. Astrazeneca сказал, что не обсуждала этот шаг с правительством США.