潔淨室拭子是現代生物醫學工作流程中不可或缺的工具,其中精度, 不育, 和可追溯性是不容協商的. 從樣品採集到設備製造和污染控制, 正確的拭子材料和設計可以顯著影響結果, 屈服, 和合規性. 什麼是潔淨室拭子? 潔淨室拭子是精密製造的塗抹器,在受控環境中組裝和包裝,以最大限度地減少顆粒物, 離子型, 和微生物污染. …
總有機碳 (總有機碳) 清潔驗證是藥物和生物技術行業的關鍵過程. 正確使用TOC清潔驗證套件可確保您的設施符合監管標準並保持產品質量. 本指南提供了清晰的, 有效使用TOC清潔驗證套件的分步說明. 開始之前的準備, 始終諮詢您的書面標準操作程序 (SOP) 針對特定 …
拭子採樣程序: 1. 移出 5 運輸容器中的採樣溶劑毫升數. 2. 使用乾淨的乳膠手套從保護袋中取出拭子. 3. 避免接觸拭子頭,防止污染. 4. 將拭子轉移到運輸容器中 (試管) 含有 5 ml 採樣溶劑並讓拭子浸泡 …
在醫藥製造中, 產品不得被以前的產品污染,也不得被用於設備清潔的清潔劑污染. 為了驗證清潔過程,通過從製造過程中使用的清潔設備的各個部分取樣來驗證清潔過程,並對這些樣品進行分析 …