Se espera que la vacuna candidata basada en Omicron desarrollada por Sinopharm de China complete los ensayos clínicos en tres o cuatro meses., altos ejecutivos de la compañía dijeron recientemente, añadiendo que trasladará la mayor parte de la capacidad de fabricación a la vacuna mejorada si se desarrolla con éxito..
Grupo Nacional de Biotecnología de China, una subsidiaria de Sinopharm, obtuvo permiso para realizar ensayos en humanos de su vacuna experimental contra Omicron en Hong Kong en abril 13 y recibió la aprobación para ensayos en el continente en abril. 26.
La nueva vacuna se administró por primera vez el domingo a un voluntario en Hangzhou., Provincia de Zhejiang, según la empresa.
Zhang Yuntao, vicepresidente del Grupo Nacional de Biotecnología de China y su científico jefe, dijo que los ensayos clínicos involucrarán a personas completamente vacunadas y a aquellas que ya hayan recibido una tercera, inyección de refuerzo. Se les administrará una o dos dosis de la nueva vacuna entre tres y seis meses después de la última inyección..
Mientras tanto, La empresa también ha comenzado a probar la vacuna mejorada en personas no vacunadas., dijo en una entrevista a finales de abril.
La carrera para adaptar vacunas para combatir Omicron comenzó después de que los científicos descubrieron que la biología de la variante difiere notablemente del virus original., en qué se basan las vacunas mundiales.
Aunque estudios anteriores han demostrado que las vacunas existentes siguen siendo muy eficaces para prevenir casos graves de Omicron y muertes relacionadas., son menos capaces de prevenir infecciones.
Zhang dijo que durante los estudios preclínicos, los animales vacunados con dosis específicas de Omicron pueden generar un alto nivel de anticuerpos neutralizantes contra la variante. La vacuna también aumentó la protección contra la cepa original y otras mutaciones., incluidas las cepas Beta y Delta.
En comparación, Los animales vacunados con la vacuna original tienen algunos anticuerpos neutralizantes contra Omicron., pero su potencia se redujo a aproximadamente una quinta parte de la de los anticuerpos contra la cepa original..
“Los datos principales que seguiremos de cerca durante los ensayos en humanos es si la nueva dosis puede provocar anticuerpos neutralizantes específicos contra Omicron.,” él dijo.
A medida que siguen surgiendo subvariantes de Omicron y sus versiones recombinantes con otras variantes, Zhang dijo que los estudios en animales disponibles han demostrado que la nueva vacuna también es eficaz contra ellos..
Yang Hui Chuan, otro vicepresidente del Grupo Nacional de Biotecnología de China, dijo que las técnicas de fabricación de la nueva vacuna y los métodos de evaluación de calidad relacionados están en línea con los de la vacuna original..
“Estamos completamente preparados y tenemos suficientes materias primas y consumibles para la producción.,” él dijo.
Fuente: Diario de China
