Espera-se que o candidato a vacina baseado em omicron, desenvolvido pelo Sinopharm da China, conclua os ensaios clínicos em três a quatro meses, executivos seniores da empresa disseram recentemente, acrescentando que mudará a maior capacidade de fabricação para a vacina atualizada se for desenvolvida com sucesso.
Grupo Nacional de Biotecnologia da China, uma subsidiária da Sinopharm, recebeu permissão para realizar testes em humanos de sua vacina experimental contra Omicron em Hong Kong em abril 13 e recebeu aprovação para testes no continente em abril 26.
A nova vacina foi administrada pela primeira vez no domingo a um voluntário em Hangzhou, Província de Zhejiang, de acordo com a empresa.
Zhang Yuntao, vice-presidente do China National Biotech Group e seu cientista-chefe, disse que os ensaios clínicos envolverão pessoas totalmente vacinadas e aquelas que já receberam um terceiro, injeção de reforço. Eles receberão uma ou duas doses da nova vacina três a seis meses após a última injeção.
Enquanto isso, a empresa também começou a testar a vacina atualizada em pessoas não vacinadas, ele disse em uma entrevista no final de abril.
A corrida para adaptar vacinas para combater o Omicron começou depois que os cientistas descobriram que a biologia da variante difere notavelmente do vírus original, em que as vacinas globais se baseiam.
Embora estudos anteriores tenham demonstrado que as vacinas existentes ainda são altamente eficazes na prevenção de casos graves de Omicron e mortes relacionadas, eles são menos capazes de prevenir infecções.
Zhang disse que durante os estudos pré-clínicos, animais vacinados com doses específicas de Omicron podem gerar alto nível de anticorpos neutralizantes contra a variante. A vacina também aumentou a proteção contra a cepa original e outras mutações, incluindo as cepas Beta e Delta.
Em comparação, animais vacinados com a vacina original possuem alguns anticorpos neutralizantes contra Omicron, mas a sua potência caiu para cerca de um quinto da dos anticorpos contra a estirpe original.
“Os principais dados que observaremos de perto durante os testes em humanos são se a nova dose pode produzir anticorpos neutralizantes específicos contra Omicron,” ele disse.
À medida que subvariantes do Omicron e suas versões recombinantes com outras variantes continuam a surgir, Zhang disse que os estudos em animais disponíveis mostraram que a nova vacina também é eficaz contra eles.
Yang Huichuan, outro vice-presidente do China National Biotech Group, disse que as técnicas de fabricação da nova vacina e os métodos de avaliação de qualidade relacionados estão alinhados com os da vacina original.
“Estamos totalmente preparados e temos matérias-primas e consumíveis suficientes para a produção,” ele disse.
Fonte: Diário da China
