Le directeur de la Food and Drug Administration déclare que le vaccin COVID-19 peut être autorisé

Selon le site chinois américain, Hahn, directeur de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), a déclaré que l'ensemble du processus d'approbation fédéral pourrait être contourné afin de fournir le plus rapidement possible un nouveau vaccin contre le coronavirus.. Il a dit que si les avantages l'emportaient sur les risques, une autorisation d'urgence peut être délivrée avant la fin des essais cliniques de phase III. Il a également déclaré que cette décision n'était pas due à la pression du gouvernement pour développer rapidement des vaccins..

Selon les rapports, Hahn a déclaré au Financial Times: “(Développeurs de vaccins) avoir le droit de demander une autorisation ou une approbation, et nous statuerons sur leur demande.” “S'ils le font avant la fin de la troisième phase (essai clinique), nous pouvons penser que c'est approprié; Nous pourrions trouver cela inapproprié et nous prendrons une décision. ”

Précédemment, même si certains responsables de la santé craignaient que les données des essais cliniques soient trop faibles, La FDA a approuvé de toute urgence le traitement des patients hospitalisés atteints du COVID-19 avec du plasma réparateur.

Hahn a déclaré qu'il ne se précipiterait pas pour approuver le vaccin juste pour plaire au président américain Trump.. Sans aucune preuve, Trump a accusé la FDA d'essayer de retarder l'approbation de nouveaux vaccins et thérapies contre les coronavirus afin de les désavantager politiquement..

“Nous sommes confrontés à la combinaison de la pandémie de COVID-19 et de la saison politique, et nous devrons surmonter cela et nous en tenir à nos principes fondamentaux.” Hahn a dit, “Ce sera une décision basée sur la science, médecine et données.” “Ce ne sera pas une décision politique.”

Il a dit qu'avant la fin des essais cliniques, l’autorisation d’urgence peut être utilisée pour fournir des vaccins en toute sécurité à certains groupes. “Notre autorisation d’utilisation d’urgence est différente de l’approbation complète.” Hahn a dit, “Le juridique, la norme médicale et scientifique est celle des urgences de santé publique, les avantages l’emportent sur les risques.”

La semaine dernière, le Financial Times a rapporté que l'administration Trump envisageait de délivrer une autorisation d'utilisation d'urgence à un nouveau vaccin expérimental contre le coronavirus développé par l'Université d'Oxford et AstraZeneca en Grande-Bretagne avant l'élection présidentielle.. À ce moment-là, un porte-parole du ministère américain de la Santé a déclaré que tout rapport sur l'autorisation d'urgence des vaccins avant les élections était “absolument faux”. AstraZeneca a déclaré ne pas avoir discuté de cette décision avec le gouvernement américain..