Afin de guider diverses localités dans la réalisation des travaux de détection des collections mixtes de COVID-19 et d'améliorer encore la capacité et l'efficacité de détection des acides nucléiques, L'équipe de secours médicaux du Mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d'État a récemment publié le “Spécifications techniques pour la collecte et la détection mixtes 20 en 1 des acides nucléiques COVID-19”.
Les “spécification” est divisé en 10 parties, incluant principalement: Spécifications des consommables de collecte d'échantillons, Exigences du site de collecte, processus de collecte, soumission de spécimen, réception de laboratoire, Test de spécimen et contrôle de la qualité, Traitement des résultats des tests, Traitement des échantillons post-test, Techniciens Exigences de base, protection de biosécurité, etc. Les spécifications techniques sont les suivantes…
Consommables de collecte d'échantillons
1. Tube de prélèvement de virus. Le capuchon et le corps doivent être en polypropylène, avec une ouverture de vis scellable et une tenue modérée. Le corps du tube est transparent et a une bonne visibilité. La hauteur du tube de collecte (y compris le capuchon) est (100± 5) mm, La capacité est de 20 à 30 ml, et le volume contient 11 à 12 ml de sel de guanidine ou autre solution de préservation des inactivateurs de virus efficace. La solution de préservation doit avoir une couleur facile à observer et à identifier (comme le rose), et maintenir une certaine fluidité pour un échantillonnage facile.
2. Écouvons de collecte. Les écouvillons en matériaux d'alginate non coton et non calciques tels que le polyester et le nylon doivent être utilisés, et la poignée doit être faite de matériaux non-bois. Le point de rupture est situé à environ 3 cm du haut de la tête d'écouvillon, ce qui est facile à casser.
Exigences du site de collecte
Choisissez un site ouvert et bien ventilé comme site de collecte centralisé pour le dépistage de la population à grande échelle. Selon les conditions d'origine du site, il est divisé en une zone d'attente, une zone de collecte, une zone tampon et une zone d'isolement temporaire pour disperser efficacement la densité des personnes à inspecter. L'équipement de premiers soins doit être fourni pour la sauvegarde.
1. Zone d'attente. Les passages pour piétons sont mis en place, Et une ligne d'un mètre est mise en place pour assurer la protection et la sécurité du personnel d'attente. Équipé d'une isolation thermique, refroidissement, ombres, pluie et autres installations en fonction des conditions météorologiques. Les personnes âgées, enfants, Les femmes enceintes et d'autres personnes à mobilité réduite sont prioritaires pour la collecte.
2. Zone de collecte. Selon les conditions climatiques, Il est équipé de tentes, ventilateurs de refroidissement / chauffage, Tables et chaises appropriées pour s'assurer que le personnel médical travaille dans un environnement relativement confortable. Équipé de fournitures de désinfection pour la collecte, écouvillons, Tubes de collecte de virus, et les tissus préparés, Sacs et masques en vomi pour le personnel inspecté. Si le spécimen ne peut pas être transporté au laboratoire à temps, Un réfrigérateur de 4 ° C ou une boîte de stockage à basse température doit être préparé pour le stockage temporaire. Des plans d'urgence pour empêcher la propagation et l'infection des micro-organismes pathogènes doivent être formulés.
3. Tampon. L'espace doit être relativement hermétique, Permettre au personnel de collecte de remplacer l'équipement de protection personnelle, et placer un équipement de protection qui correspond à la taille du site d'échantillonnage, Fournitures de désinfection pour la collecte, tampons et tubes de collecte, et équipement de stérilisation extérieure.
4. Zone d'isolement temporaire. Utilisé pour isoler temporairement les patients suspects ou les groupes à haut risque trouvés lors de la collecte.
Processus de collecte
1. Identification et enregistrement d'informations.
(1) Processus d'enregistrement. Le personnel attribue 20 Sujets d'un groupe avant la collection, recueille et enregistre les informations pertinentes sur les sujets (y compris le nom, genre, Numéro d'identification, numéro de contact, Emplacement de la collection, Date et heure de collecte) Avant la collection, Selon le groupe, effectuez la numérotation du tube de collecte. En raison du nombre relativement important de 20 gens, Afin d'éviter la confusion entre différents groupes de personnes, Une ligne de 2 mètres peut être utilisée pour séparer strictement le prochain groupe de personnes en attente du groupe collecté. Le personnel du groupe peut entrer dans la zone d'échantillonnage de manière ordonnée.
(2) Exigences d'enregistrement. Il est recommandé d'utiliser des moyens d'informations tels que les lecteurs de cartes d'identité et les codes à barres de code QR pour corréler les informations du sujet pour améliorer l'efficacité et la précision de la lecture des informations.
2. Méthode de collecte. La tête de la personne collectée est légèrement inclinée, La bouche est grande ouverte, et un “ah” le son est fait, exposer les amygdales pharyngées des deux côtés. Essuyez le mur arrière de haut en bas au moins 3 fois. Après l'opération, Mettez la tête d'écouvillon dans le tube, Placer le point de rupture de l'écouvillon de l'embouchure du tube, et le casser avec un peu de force pour que la tête d'écouvoire tombe dans le liquide dans le tube de collecte, Jeter la tige d'écouvillon cassée, et serrer le tube. Couvrir et placer le tube de collecte sur un rack stable. Après la collection de chaque cas, Le personnel de collecte doit désinfecter ses mains.
3. Écouvons mixtes. Le reste 19 Les écouvillons ont été collectés en séquence selon la méthode de collecte ci-dessus, et les écouvillons collectés ont été placés dans le même tube de collecte avec des mouvements doux pour éviter la génération d'aérosols. Après avoir recueilli 20 Écouvrons dans une rangée, Serrez le capuchon pour éviter les déversements. Notez que l'écouvillon de la gorge doit être immergé dans la solution de préservation. S'il y a moins de 20 Écouvards dans le tube de collection, special marks should be made and recorded.
Specimen Submission
1. Check the information. Check the label of the collection tube and the information on the mixed collection registration form to ensure that it is accurate and complete, and the numbering is consistent.
2. Specimen placement requirements. Put the checked collection tube into a transparent plastic sealed bag (one-layer container) and seal the bag tightly, and spray the outside of the sealed bag with 75% éthanol. Put the sealed bag into a two-layer container (optional packaging box with an appropriate amount of hygroscopic material or double-layer medical garbage bag), and spray with 75% ethanol for disinfection after sealing. Put the second-layer container into a special specimen transfer box with the “biohazard” label (Il est recommandé d'utiliser une boîte de transfert conforme à la norme UN2814 pour le transport des articles de classe A dans le “Règles techniques pour le transport sûr des marchandises dangereuses par air”). Placer un pack de glace de gel de refroidissement. Le conteneur secondaire doit être sécurisé dans la boîte de transfert pour garder le spécimen debout. Après avoir scellé la boîte de transfert, pulvériser et désinfecter avec 75% éthanol, et la surface de la boîte de transfert est propre et exempte de pollution.
3. Exigences de transfert d'échantillon. Les boîtes de transfert standard doivent être transportées par des transporteurs d'échantillons spécialisés. Des spécimens doivent être envoyés au laboratoire 2-4 heures de collecte. S'il ne peut pas être envoyé pour inspection immédiatement, Un réfrigérateur ou congélateur spécial doit être fourni pour la conservation, et l'enregistrement de réception et de préservation des échantillons doit être effectué. Les échantillons peuvent être stockés à 4 ° C à l'intérieur 24 heures après la collection.
Réception de laboratoire
1. Réception des échantillons. Le personnel d'expédition et de réception devrait doubler pour les spécimens. Le personnel de réception vérifie si la boîte de transfert et le contenant de la deuxième couche sont endommagés.
2. Le spécimen est ouvert. La boîte de transfert doit être ouverte dans la zone centrale du laboratoire secondaire de biosécurité, et le conteneur secondaire doit être retiré. Ouvrez le récipient à deux couches dans le cabinet de sécurité biologique, pulvériser ou essuyer avec 75% éthanol pour la désinfection, Sortez le sac scellé, pulvériser ou essuyer avec 75% réactif d'éthanol pour la désinfection, et vérifiez si le sceau est intact.
3. Examen des spécimens. Sortez le tube de collecte et vérifiez si le mur du tube est endommagé ou fuit à la buse. Après avoir confirmé qu'il n'y a pas de dégâts ou de fuites, pulvériser ou essuyer avec 75% éthanol pour la désinfection. S'il y a des dégâts ou des fuites, L'opération doit être arrêtée immédiatement, recouvert de papier absorbant, puis désinfecté avec 0.55% désinfectant contenant du chlore, et l'enregistrement non qualifié doit être achevé avant la destruction.
4. Conservation des spécimens. Les spécimens qui ne peuvent pas être détectés à temps doivent être stockés dans un réfrigérateur spécial. Spécimens testés à l'intérieur 24 Les heures peuvent être stockées à 4 ° C. Des spécimens qui ne peuvent pas être détectés dans 24 Les heures doivent être stockées à -70 ° C ou en dessous. S'il n'y a pas de condition de stockage de -70 ° C, il sera temporairement stocké à -20 ° C. Évitez la congélation et la décongélation répétées des spécimens. Configurez une bibliothèque spéciale ou un compteur pour préserver les spécimens, et gérer avec des serrures doubles.
5. Le conteneur de transfert est supprimé. Après utilisation, Les murs intérieurs et extérieurs du conteneur à deux couches ont été essuyés et désinfectés avec 75% éthanol, puis retiré de la cabinet de sécurité biologique.
Test de spécimen et contrôle de la qualité
Suivez les exigences pertinentes du “Manuel de travail de détection d'acide nucléique Covid-19 pour les institutions médicales (Deuxième édition d'essai)”.
Traitement des résultats des tests
Le rapport de test qualitatif de l'acide nucléique Covid-19 devrait inclure les résultats des tests (détecté / positif, non détecté / négatif), méthodologie, limite de détection, etc.
1. Jugement des résultats. Selon les instructions du réactif d'amplification utilisé, Le résultat du test est jugé non détecté / négatif ou détecté / positif.
2. Examen des résultats positifs.
(1) Si le résultat du test de collecte mixte est positif, zone grise ou cible unique positive, informer le département concerné d'isoler temporairement le 20 Sujets dans le tube de collecte mixte, et recserrez un casse-tête unique pour examen.
(2) Si le test d'acide nucléique à tube est négatif, il sera signalé comme un résultat négatif. Le personnel d'isolement temporaire est libéré de l'isolement; Si les résultats des tests sont positifs, Ils seront signalés en fonction des procédures.
Traitement des échantillons post-test
Le traitement des échantillons après test doit être effectué conformément aux exigences pertinentes de la “Lignes directrices pour la mise en œuvre des organisations de tests d'acide nucléique Covid-19 pour tout le personnel (Deuxième édition)”.
Techniciens Exigences de base
Le personnel d'échantillonnage et le personnel d'essai doivent répondre aux exigences de la “Institutions médicales (Version d'essai 2)”.
Protection de biosécurité
La protection du personnel de collecte et de transport des échantillons et du personnel de laboratoire doit être effectuée conformément aux exigences pertinentes de la “Plan de prévention et de contrôle de la pneumonie Covid-19 (Huitième édition)”.
La source: Commission nationale de la santé
