» 회사 뉴스 » 식품의약국(FDA) 국장은 코로나19 백신이 승인될 수 있다고 밝혔습니다.

식품의약품안전처장 "코로나19 백신 승인 가능"

2020-08-31

미국 중국 웹사이트에 따르면, 한, 미국 식품의약청 국장 (FDA), "신종 코로나바이러스 백신을 최대한 빨리 공급하기 위해 연방 승인 절차 전체를 우회할 수도 있다"고 밝혔습니다.. 그는 이익이 위험보다 크다면, 3상 임상시험 완료 전에 긴급허가 발급 가능. 그는 또한 이러한 조치가 백신을 빨리 개발하라는 정부의 압력 때문이 아니라고 말했습니다..

보고서에 따르면, 한은 파이낸셜타임스와의 인터뷰에서 이렇게 말했다.: “(백신 개발자) 승인이나 승인을 신청할 권리가 있습니다., 그리고 우리는 그들의 신청에 대해 판결을 내릴 것입니다.” “세 번째 단계가 끝나기 전에 이 작업을 수행하면 (임상시험), 우리는 그것이 적절하다고 생각할 수도 있다; 부적절하다고 판단되면 결정을 내릴 것입니다.. ”

이전에, 일부 보건당국은 임상시험 데이터가 너무 빈약하다고 우려했지만, FDA는 입원한 코로나19 환자의 회복 혈장 치료를 긴급 승인했습니다..

한 총리는 트럼프 미국 대통령을 기쁘게 하기 위해 백신 승인을 서두르지는 않을 것이라고 말했다.. 증거도 없이, 트럼프는 FDA가 정치적으로 불이익을 주기 위해 새로운 코로나바이러스 백신과 치료법의 승인을 연기하려 한다고 비난했다..

“우리는 코로나19 팬데믹과 정치 시즌이 결합된 상황에 직면해 있습니다., 그리고 우리는 이를 극복하고 핵심 원칙을 고수해야 할 것입니다.” 한이 말했다., “이것은 과학에 근거한 결정이 될 것입니다, 의학과 데이터.” “이는 정치적인 결정이 아닐 것입니다.”

임상시험이 끝나기 전이라고 하더군요., 긴급 승인을 통해 특정 그룹에 백신을 안전하게 제공할 수 있습니다.. “긴급 사용 승인은 전체 승인과 다릅니다.” 한이 말했다., “법적, 의학적, 과학적 표준은 공중 보건 비상 상황에서, 위험보다 이점이 더 큽니다.”

지난주, 파이낸셜타임스는 트럼프 행정부가 대선을 앞두고 영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카가 개발한 실험용 신종 코로나바이러스 백신에 대해 긴급 사용 허가를 검토하는 방안을 검토하고 있다고 보도했다.. 그때에, 미국 보건부 대변인은 선거 전 백신의 긴급 승인에 관한 모든 보고서는 다음과 같다고 말했습니다. “완전히 틀렸어”. 아스트라제네카는 미국 정부와 이번 조치에 대해 논의한 적이 없다고 밝혔다..

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